ISO 15674:2016
Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hartschalen-Kardiotomie-/venöse Reservoirsysteme (mit/ohne Filter) und weiche venöse Reservoirbeutel
- Standard-Nr.
- ISO 15674:2016
- Erscheinungsdatum
- 2016
- Organisation
- International Organization for Standardization (ISO)
- Zustand
- ersetzt durch
- ISO 15674:2016/Amd 1:2020
- Letzte Version
- ISO 15674:2016/Amd 1:2020
ISO 15674:2016 Normative Verweisungen
- ISO 10993-11:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
- ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
- ISO 10993-7:2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
- ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 11607-1:2006 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
- ISO 11607-2:2006 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse
- ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
- ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
- ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 594-2:1998 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
- ISO 7199:2009 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe - Blutgasaustauscher (Oxygenatoren)
- ISO 8637:2010 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren
- ISO/TS 23810:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Checkliste für die präoperative Einrichtung der extrakorporalen Zirkulationsausrüstung
ISO 15674:2016 Veröffentlichungsverlauf
- 2020 ISO 15674:2016/Amd 1:2020 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hartschalen-Kardiotomie-/venöse Reservoirsysteme (mit/ohne Filter) und weiche venöse Reservoirbeutel – Änderung 1: Konnektoren
- 2016 ISO 15674:2016 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hartschalen-Kardiotomie-/venöse Reservoirsysteme (mit/ohne Filter) und weiche venöse Reservoirbeutel
- 2009 ISO 15674:2009 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hartschalen-Kardiotomie-/venöse Reservoirsysteme (mit/ohne Filter) und weiche venöse Reservoirbeutel
- 2001 ISO 15674:2001 Herz-Kreislauf-Implantate und künstliche Organe – Hartschalen-Kardiotomie-/venöse Reservoirsysteme (mit/ohne Filter) und weiche venöse Reservoirbeutel
