ISO 11137-1:2006
Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- Standard-Nr.
- ISO 11137-1:2006
- Erscheinungsdatum
- 2006
- Organisation
- International Organization for Standardization (ISO)
- Zustand
- ersetzt durch
- ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013
- Letzte Version
- ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018
ISO 11137-1:2006 Normative Verweisungen
- ISO 10012-1 Anforderungen an die Qualitätssicherung von Messgeräten; Teil 1: Metrologisches Bestätigungssystem für Messgeräte
- ISO 11137-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
- ISO 11737-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten – Änderung 1*， 2021-05-19 Aktualisieren
- ISO 11737-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden*， 2019-12-02 Aktualisieren
- ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
ISO 11137-1:2006 Veröffentlichungsverlauf
- 2018 ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte – Änderung 2: Überarbeitung von 4.3.4
- 2013 ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte; Änderung 1
- 2006 ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
