ISO 18242:2016
Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Zentrifugale Blutpumpen
- Standard-Nr.
- ISO 18242:2016
- Erscheinungsdatum
- 2016
- Organisation
- International Organization for Standardization (ISO)
- Zustand
- ersetzt durch
- ISO 18242:2016/Amd 1:2023
- Letzte Version
- ISO 18242:2016/Amd 1:2023
ISO 18242:2016 Normative Verweisungen
- ASTM F1830-97 Standardpraxis für die Auswahl von Blut zur In-vitro-Bewertung von Blutpumpen
- ISO 10993-11:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
- ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
- ISO 10993-4:2002 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl des Tests für Wechselwirkungen mit Blut
- ISO 10993-7:2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
- ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 11607-1:2006 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
- ISO 11607-2:2006 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse
- ISO 11658:2012 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Modifikationen der Blut-/Gewebe-Kontaktoberfläche für extrakorporale Perfusionssysteme
- ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 18242:2016 Veröffentlichungsverlauf
- 2023 ISO 18242:2016/Amd 1:2023 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Zentrifugale Blutpumpen – Änderung 1: Worst-Case-Bedingungen für Tests
- 2016 ISO 18242:2016 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Zentrifugale Blutpumpen
