DIN EN ISO 11070:2018
Sterile intravaskuläre Einführbestecke, Dilatatoren und Führungsdrähte für den einmaligen Gebrauch (ISO 11070:2014 + Amd 1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11070:2014 + A1:2018

Standard-Nr.

DIN EN ISO 11070:2018

Erscheinungsdatum

2018

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden 2019-04

ersetzt durch

DIN EN ISO 11070:2019

Letzte Version

DIN EN ISO 11070:2019-04

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DIN EN ISO 11070:2015 DIN EN ISO 11070/A1:2018

DIN EN ISO 11070:2018 Normative Verweisungen

• ASTM F640-12 Standardtestmethoden zur Bestimmung der Röntgenopazität für medizinische Zwecke*， 2024-03-30 Aktualisieren
• DIN 13273-7:2003 Katheter für medizinische Zwecke – Teil 7: Bestimmung der Röntgenschwächung von Kathetern; Anforderungen und Prüfung
• DIN EN 20594-1:1995 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 594-1:1986); Deutsche Fassung EN 20594-1:1993
• DIN EN ISO 10555-1:2018 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:2013 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 10555-1:2013 + A1:2017
• DIN EN ISO 10555-3:2013 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 3: Zentralvenöse Katheter (ISO 10555-3:2013); Deutsche Fassung EN ISO 10555-3:2013
• DIN EN ISO 10555-4:2013 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 4: Ballondilatationskatheter (ISO 10555-4:2013); Deutsche Fassung EN ISO 10555-4:2013
• DIN EN ISO 10555-5:2013 Intravaskuläre Katheter – Sterile Katheter und Einwegkatheter – Teil 5: Periphere Katheter über der Nadel (ISO 10555-5:2013); Deutsche Fassung EN ISO 10555-5:2013
• DIN EN ISO 10993-1:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009
• DIN EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014
• DIN EN ISO 11137-1:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006, einschließlich Amd 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-1:2015
• DIN EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015
• DIN EN ISO 11137-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Leitlinien zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle (ISO 11137-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11137-3:2017
• DIN EN ISO 15223-1:2017 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2017-03); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2016, mit CD-ROM
• DIN EN ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006); Englische Fassung der DIN EN ISO 17665-1:2006-11
• DIN EN ISO 7864:2016 Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch – Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 7864:2016); Deutsche Fassung EN ISO 7864:2016
• DIN EN ISO 7886-1:2018 Sterile Einwegspritzen für medizinische Zwecke – Teil 1: Spritzen für den manuellen Gebrauch (ISO 7886-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 7886-1:2018
• DIN EN ISO 9626:2016 Nadelrohre aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte – Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 9626:2016); Deutsche Fassung EN ISO 9626:2016
• DIN ISO 8601:2006 Datenelemente und Austauschformate - Informationsaustausch - Darstellung von Datum und Uhrzeit (ISO 8601:2004) Englische Fassung von DIN ISO 8601:2006-09
• DIN ISO/TS 17665-2:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 17665-2:2009
• ISO Technische Errata zu ISO IEC 27001-2013 cor2-2015*， 2024-03-30 Aktualisieren
• ISO 594-1:1986 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 594-2:1998 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
• ISO 7864:2016 Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch – Anforderungen und Prüfmethoden
• ISO 7886-1:2017 Sterile Injektionsspritzen für den Einmalgebrauch – Teil 1: Spritzen für den manuellen Gebrauch
• ISO 8601:2004 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit

DIN EN ISO 11070:2018 Veröffentlichungsverlauf

• 2019 DIN EN ISO 11070:2019-04 Sterile intravaskuläre Einführbestecke, Dilatatoren und Führungsdrähte für den einmaligen Gebrauch (ISO 11070:2014 + Amd 1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11070:2014 + A1:2018
• 2019 DIN EN ISO 11070:2019 Sterile intravaskuläre Einführbestecke, Dilatatoren und Führungsdrähte für den Einmalgebrauch (ISO 11070:2014 + Amd 1:2018) (einschließlich Amendment :2018)
• 2018 DIN EN ISO 11070:2018 Sterile intravaskuläre Einführbestecke, Dilatatoren und Führungsdrähte für den einmaligen Gebrauch (ISO 11070:2014 + Amd 1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11070:2014 + A1:2018
• 2015 DIN EN ISO 11070:2015 Sterile intravaskuläre Einführbestecke, Dilatatoren und Führungsdrähte für den einmaligen Gebrauch (ISO 11070:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11070:2014
• 1999 DIN EN ISO 11070:1999 Sterile intravaskuläre Kathetereinführbestecke für den einmaligen Gebrauch (ISO 11070:1998); Deutsche Fassung EN ISO 11070:1999