DIN EN ISO 11135:2014
Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014

Standard-Nr.

DIN EN ISO 11135:2014

Erscheinungsdatum

2014

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09

Letzte Version

DIN EN ISO 11135:2024-04

Ersetzen

DIN EN ISO 11135:2012 DIN EN ISO 11135-1:2007 DIN ISO/TS 11135-2:2010

DIN EN ISO 11135:2014 Normative Verweisungen

• DIN 
• DIN EN 61010-1:2011 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (IEC 61010-1:2010 + Cor. :2011); Deutsche Fassung EN 61010-1:2010
• DIN EN ISO 10012:2004 Messmanagementsysteme – Anforderungen an Messprozesse und Messgeräte (ISO 10012:2003); Dreisprachige Fassung EN ISO 10012:2003
• DIN EN ISO 10993-1:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009
• DIN EN ISO 10993-7:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008); Englische Fassung der DIN EN ISO 10993-7:2009-02
• DIN EN ISO 11138-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11138-1:2006); Englische Fassung der DIN EN ISO 11138-1:2006-09
• DIN EN ISO 11138-2:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse (ISO 11138-2:2006); Englische Fassung von DIN EN ISO 11138-2:2009-09
• DIN EN ISO 11140-1:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 11140-1:2012); Deutsche Fassung prEN ISO 11140-1:2012
• DIN EN ISO 11607-1:2009 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006); Englische Fassung der DIN EN ISO 11607-1:2009-09

DIN EN ISO 11135:2014 Veröffentlichungsverlauf

• 2024 DIN EN ISO 11135:2024-04 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135.2:2024); Deutsche und englische Version prEN ISO 11135:2024
• 2023 DIN EN ISO 11135:2023-05 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135:2023); Deutsche und englische Version prEN ISO 11135:2023 / Hinweis: Datum der...
• 2023 DIN EN ISO 11135:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135:2023); Deutsche und englische Version prEN ISO 11135:2023
• 2020 DIN EN ISO 11135:2020-04 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 + A1:2019
• 2020 DIN EN ISO 11135:2020 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018) (einschließlich Änderung :2019)
• 1970 DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09
• 2014 DIN EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014
• 2012 DIN EN ISO 11135:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135:2012); Deutsche Fassung prEN ISO 11135:2012
• 1970 DIN EN ISO 11135 E:2011-09 Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle von Sterilisationsprozessen für Ethylenoxid-Medizinprodukte zur Sterilisation von Gesundheitsprodukten (Entwurf)
• 2010 DIN ISO/TS 11135-2:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008, Berichtigung zu DIN ISO/TS 11135-2:2008-11; Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008/AC
• 2007 DIN EN ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007); Englische Fassung der DIN EN ISO 11135-1:2007-08
• 2003 DIN 58948-6:2003 Sterilisation – Niedertemperatur-Sterilisatoren – Teil 6: Betrieb von Ethylenoxid-Sterilisatoren

DIN EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 ha sido cambiado a DIN ISO/TS 11135-2:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008, Berichtigung zu DIN ISO/TS 11135-2:2008-11; Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008/AC.