DIN EN ISO 10555-1:2018
Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:2013 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 10555-1:2013 + A1:2017

Standard-Nr.

DIN EN ISO 10555-1:2018

Erscheinungsdatum

2018

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

DIN EN ISO 10555-1:2018-04

Letzte Version

DIN EN ISO 10555-1:2024-03

Ersetzen

DIN EN ISO 10555-1:2013 DIN EN ISO 10555-1/A1:2016

DIN EN ISO 10555-1:2018 Normative Verweisungen

• ASTM F640-12 Standardtestmethoden zur Bestimmung der Röntgenopazität für medizinische Zwecke*， 2024-03-30 Aktualisieren
• DIN 13273-7:2003 Katheter für medizinische Zwecke – Teil 7: Bestimmung der Röntgenschwächung von Kathetern; Anforderungen und Prüfung
• DIN 51366:2013 Prüfung von Mineralölkohlenwasserstoffen – Messung der kinematischen Viskosität mittels Cannon-Fenske-Viskosimeter für undurchsichtige Flüssigkeiten
• DIN EN 1707:1997 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Verschlussanschlüsse; Deutsche Fassung EN 1707:1996
• DIN EN 20594-1:1995 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 594-1:1986); Deutsche Fassung EN 20594-1:1993
• DIN EN ISO 10993-1:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009
• DIN EN ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007); Englische Fassung der DIN EN ISO 11135-1:2007-08
• DIN EN ISO 11137-1:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006, einschließlich Amd 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-1:2015
• DIN EN ISO 11607-1:2017 Verpackungen für zu sterilisierende Medizinprodukte in der Endverpackung – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2017
• DIN EN ISO 11607-2:2017 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse (ISO/DIS 11607-2:2017); Deutsche und englische Version prEN ISO 11607-2:2017
• DIN EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2012
• DIN EN ISO 15223-1:2017 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2017-03); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2016, mit CD-ROM
• DIN EN ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006); Englische Fassung der DIN EN ISO 17665-1:2006-11
• DIN EN ISO 3104:1999 Erdölprodukte – Transparente und undurchsichtige Flüssigkeiten – Bestimmung der kinematischen Viskosität und Berechnung der dynamischen Viskosität (ISO 3104:1994 + Cor. 1:1997); Deutsche Fassung EN ISO 3104:1996 + AC:1999
• DIN EN ISO 7886-1:1997 Sterile Injektionsspritzen für den einmaligen Gebrauch – Teil 1: Spritzen für den manuellen Gebrauch (ISO 7886-1:1993, einschließlich Technischer Berichtigung 1:1995); Deutsche Fassung EN ISO 7886-1:1996
• DIN EN ISO 80369-1:2011 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 80369-1:2010); Deutsche Fassung EN ISO 80369-1:2010
• DIN EN ISO 80369-7:2017 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für intravaskuläre oder subkutane Anwendungen (ISO 80369-7:2016, korrigierte Fassung 2016-12-01)
• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 1160 Wälzlager für Eisenbahn-Radsatzlager – Abnahmeprüfung
• ISO 3104:1994 Erdölprodukte – Transparente und undurchsichtige Flüssigkeiten – Bestimmung der kinematischen Viskosität und Berechnung der dynamischen Viskosität
• ISO 3105:1994 Kinematische Glaskapillarviskosimeter – Spezifikationen und Bedienungsanleitung
• ISO 594-1:1986 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 594-2:1998 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
• ISO 7886-1:2017 Sterile Injektionsspritzen für den Einmalgebrauch – Teil 1: Spritzen für den manuellen Gebrauch

DIN EN ISO 10555-1:2018 Veröffentlichungsverlauf

• 2024 DIN EN ISO 10555-1:2024-03 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 10555-1:2023
• 2022 DIN EN ISO 10555-1:2022-12 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 10555-1:2022); Deutsche und englische Version prEN ISO 10555-1:2022 / Hinweis: Ausgabedatum 18.11.2022*Gedacht als Ersatz für DIN EN ISO 10555-1 (2018-04).
• 2018 DIN EN ISO 10555-1:2018-04 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:2013 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 10555-1:2013 + A1:2017 / Hinweis: Wird durch DIN EN ISO 10555-1 (2022-12) ersetzt.
• 2018 DIN EN ISO 10555-1:2018 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:2013 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 10555-1:2013 + A1:2017
• 2013 DIN EN ISO 10555-1:2013 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 10555-1:2013
• 1970 DIN EN ISO 10555-1:2009 Intravaskuläre Katheter – Sterile und Einwegkatheter – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• 1997 DIN EN ISO 10555-2:1997 Sterile intravaskuläre Einwegkatheter Teil 2: Angiographiekatheter