DIN EN ISO 10993-1:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009 Normen und Spezifikationen

Standard-Nr.: DIN EN ISO 10993-1:2010
Erscheinungsdatum: 2010
Organisation: German Institute for Standardization
Zustand: ersetzt werden 2017-04
ersetzt durch: DIN EN ISO 10993-1:2017
Letzte Version: DIN EN ISO 10993-1:2010; DIN EN ISO 10993-1:2017; DIN EN ISO 10993-1:2021-05
Ersetzen: DIN EN ISO 10993-1:2009 DIN EN ISO 10993-1:2007

DIN EN ISO 10993-1:2010 Normative Verweisungen

ISO 10993-2 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 2: Tierschutzanforderungen*， 2022-11-03 Aktualisieren
ISO 10993-3 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität*， 2014-10-01 Aktualisieren
ISO 10993-4 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut*， 2017-04-01 Aktualisieren
ISO 10993-5 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
ISO 10993-6 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation*， 2016-12-01 Aktualisieren
ISO 10993-7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände; Technische Berichtigung 1
ISO 10993-9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte*， 2019-11-26 Aktualisieren
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren

2021 DIN EN ISO 10993-1:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses (ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierter Fassung 2018-10); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2020
2017 DIN EN ISO 10993-1:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses (ISO/DIS 10993-1:2017); Deutsche und englische Version prEN ISO 10993-1:2017
2010 DIN EN ISO 10993-1:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009
2009 DIN EN ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung (ISO 10993-1:2003); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009
0000 DIN EN ISO 10993-1:2007
2003 DIN EN ISO 10993-1:2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 1: Bewertung und Prüfung
1997 DIN EN ISO 10993-1 Berichtigung 1:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung (ISO 10993-1: 1997)
1997 DIN EN ISO 10993-1:1998 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung