ISO 20789:2018
Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Passive Luftbefeuchter

Standard-Nr.

ISO 20789:2018

Erscheinungsdatum

2018

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 20789:2018

ISO 20789:2018 Normative Verweisungen

• EN 13544-2:2002 Atemtherapiegeräte – Teil 2: Schläuche und Anschlüsse (Enthält Änderung A1: 2009)*， 2024-03-30 Aktualisieren
• IEC 60601-1-11:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden
• IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• IEC 61672-1:2013 Elektroakustik – Schallpegelmesser – Teil 1: Spezifikationen
• IEC 62366-1:2015 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
• ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 16142-1:2016 Medizinprodukte – Anerkannte wesentliche Grundsätze der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten – Teil 1: Allgemeine wesentliche Grundsätze und zusätzliche spezifische wesentliche Grundsätze für alle Nicht-IVD-Medizinprodukte und Anleitung zur Auswahl von Standards
• ISO 17664:2017 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten
• ISO 18562-1:2017 Biokompatibilitätsbewertung von Atemgaswegen in Gesundheitsanwendungen – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 23328-2:2002 Atemsystemfilter für Anästhesie- und Atemwegsanwendungen – Teil 2: Nichtfiltrationsaspekte
• ISO 3744:2010 Akustik – Bestimmung von Schallleistungspegeln und Schallenergiepegeln von Lärmquellen mittels Schalldruck – Ingenieurmethoden für ein im Wesentlichen freies Feld über einer reflektierenden Ebene
• ISO 4135:2001 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Wortschatz
• ISO 5356-1:2015 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 1: Konen und Buchsen
• ISO 5367:2014 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Beatmungssets und Anschlüsse
• ISO 7396-1:2016 Medizinische Gasleitungssysteme – Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum
• ISO 80369-1:2010 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 80601-2-12:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-12: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege
• ISO 80601-2-74:2017 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-74: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Atembefeuchtungsgeräten

ISO 20789:2018 Veröffentlichungsverlauf

• 2018 ISO 20789:2018 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Passive Luftbefeuchter