ISO 17664:2017
Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten

Standard-Nr.
ISO 17664:2017
Erscheinungsdatum
2017
Organisation
International Organization for Standardization (ISO)
Letzte Version
ISO 17664:2017

ISO 17664:2017 Normative Verweisungen

  • EN 16442:2015 Aufbewahrungsschrank mit kontrollierter Umgebung für aufbereitete thermolabile Endoskope
  • ISO 10993-7:2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
  • ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 11607-1:2006 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
  • ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • ISO 15883-1:2006 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Definitionen sowie Prüfungen
  • ISO 15883-2:2006 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 2: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Schüsseln, Schüsseln, Behälter, Utensilien, Glaswaren usw.
  • ISO 15883-3:2006 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 3: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zur thermischen Desinfektion von Behältern für menschliche Ausscheidungen
  • ISO 15883-4:2008 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 4: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope
  • ISO 15883-6:2011 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 6: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht-invasive, unkritische medizinische Geräte und Gesundheitsgeräte
  • ISO 15883-7:2016 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 7: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zur chemischen Desinfektion für nicht-invasive, nicht kritische thermolabile medizinische Geräte und Gesundheitsgeräte
  • ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 20857:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 25424:2009 Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 7000:2014 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Registrierte Symbole
  • ISO 9000:2015 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular
  • ISO/TS 11139:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular
  • ISO/TS 16775:2014 Verpackung für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Leitfaden zur Anwendung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2

ISO 17664:2017 Veröffentlichungsverlauf

  • 2017 ISO 17664:2017 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten
  • 2004 ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte



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