DIN EN ISO 17664:2018
Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten (ISO 17664:2017); Deutsche Fassung EN ISO 17664:2017

Standard-Nr.

DIN EN ISO 17664:2018

Erscheinungsdatum

2018

Organisation

German Institute for Standardization

Letzte Version

DIN EN ISO 17664:2018

Ersetzen

DIN EN ISO 17664:2004 DIN EN ISO 17664:2016

DIN EN ISO 17664:2018 Normative Verweisungen

• DIN EN ISO 10993-7:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008); Englische Fassung der DIN EN ISO 10993-7:2009-02
• DIN EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014
• DIN EN ISO 11607-1:2017 Verpackungen für zu sterilisierende Medizinprodukte in der Endverpackung – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2017
• DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016
• DIN EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2012
• DIN EN ISO 15223-1:2017 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2017-03); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2016, mit CD-ROM
• DIN EN ISO 15883-1:2014 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Definitionen sowie Prüfungen (ISO 15883-1:2006 + Amd 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 15883-1:2009 + A1:2014
• DIN EN ISO 15883-2:2009 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 2: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Schüsseln, Schüsseln, Behälter, Utensilien, Glaswaren usw. (ISO 15883-2:2006); Englische Fassung der DIN EN
• DIN EN ISO 15883-3:2009 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 3: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen (ISO 15883-3:2006); Englische Fassung von DIN EN ISO 15883-3:2009-09
• DIN EN ISO 15883-4:2009 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO 15883-4:2008); Englische Fassung von DIN EN ISO 15883-4:2009-09
• DIN EN ISO 15883-6:2016 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 6: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht-invasive, nicht kritische medizinische Geräte und Gesundheitsgeräte (ISO 15883-6:2011)
• DIN EN ISO 15883-7:2016 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 7: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht-invasive, unkritische thermolabile medizinische Geräte und Gesundheitsausrüstung (ISO 15883-7:2016); Deutsche Fassung EN ISO 15883-7:2016
• DIN EN ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006); Englische Fassung der DIN EN ISO 17665-1:2006-11
• DIN EN ISO 20857:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 20857:2010); Deutsche Fassung EN ISO 20857:2013
• DIN EN ISO 25424:2011 Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 25424:2009); Deutsche Fassung EN ISO 25424:2011
• DIN EN ISO 9000:2015 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular (ISO 9000:2015); Deutsche und englische Version EN ISO 9000:2015
• DIN ISO 7000:2008 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten - Index und Zusammenfassung (ISO 7000:2004 + ISO 7000 Datenbank:2008 bis ISO 7000-2750); Englische Version von DIN ISO 7000:2008-12
• EN 16442:2015 Aufbewahrungsschrank mit kontrollierter Umgebung für aufbereitete thermolabile Endoskope
• ISO 10993-7:2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
• ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 7000:2014 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Registrierte Symbole
• ISO 9000:2015 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular

DIN EN ISO 17664:2018 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 DIN EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-1:2021
• 2018 DIN EN ISO 17664:2018 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten (ISO 17664:2017); Deutsche Fassung EN ISO 17664:2017
• 1970 DIN EN ISO 17664 E:2016-06 Informationen zur Entsorgung von Gesundheitsprodukten von Medizinprodukteherstellern für Medizinprodukte (Entwurf)
• 0000 DIN EN ISO 17664:2016
• 2004 DIN EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte (ISO 17664:2004); Deutsche Fassung EN ISO 17664:2004
• 0000 DIN EN ISO 17664:2001