ISO 11737-1:2018
Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten
- Standard-Nr.
- ISO 11737-1:2018
- Erscheinungsdatum
- 2018
- Organisation
- International Organization for Standardization (ISO)
- Zustand
- ersetzt durch
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
- Letzte Version
- ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
ISO 11737-1:2018 Normative Verweisungen
- ASTM D4855-97 Standardpraxis zum Vergleich von Testmethoden
- ISO 10012:2003 Messmanagementsysteme – Anforderungen an Messprozesse und Messgeräte
- ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
- ISO 11137-3:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle
- ISO 11138-2:2017 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
- ISO 11139 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehöriger Geräte- und Prozessnormen – Änderung 1: Geänderte und zusätzliche Begriffe und Definitionen
- ISO 11737-2:2009 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden
- ISO 13022:2012 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
- ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
- ISO 14160:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
- ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 15189:2012 Medizinische Labore – Anforderungen an Qualität und Kompetenz
- ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 20857:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 22442-3:2007 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiformen Enzephalopathie (TSE).
- ISO 7870-2:2013 Kontrollkarten – Teil 2: Shewhart-Kontrollkarten
- ISO 7870-4:2011 Regelkarten – Teil 4: Summensummenkarten
- ISO 9000:2015 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular
- ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen
- ISO/IEC 17025:2017 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
- ISO/IEC 90003:2014 Softwareentwicklung – Richtlinien für die Anwendung von ISO 9001:2008 auf Computersoftware
ISO 11737-1:2018 Veröffentlichungsverlauf
- 2021 ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten – Änderung 1
- 2018 ISO 11737-1:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten
- 2007 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten; Technische Berichtigung 1
- 2006 ISO 11737-1:2006 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten
- 1995 ISO 11737-1:1995 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Abschätzung der Population von Mikroorganismen auf Produkten
