ISO 13022:2012
Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken

Standard-Nr.

ISO 13022:2012

Erscheinungsdatum

2012

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 13022:2012

ISO 13022:2012 Normative Verweisungen

• ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke*， 2016-03-01 Aktualisieren
• ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
• ISO 22442-1 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 1: Anwendung des Risikomanagements*， 2020-09-15 Aktualisieren

ISO 13022:2012 Veröffentlichungsverlauf

• 2012 ISO 13022:2012 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken