ASTM D3002-07 Standardhandbuch zur Bewertung von Beschichtungen auf Kunststoffen*， 2024-03-30 Aktualisieren
ASTM F640-12 Standardtestmethoden zur Bestimmung der Röntgenopazität für medizinische Zwecke*， 2024-03-30 Aktualisieren
EN 556-1:2001 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte*， 2024-03-30 Aktualisieren
IEC 62366:2007 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11607-1:2006 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
ISO 11990-1:2011 Laser und laserbezogene Geräte – Bestimmung der Laserbeständigkeit von Trachealtuben – Teil 1: Trachealtubenschaft
ISO 11990-2:2010 Laser und laserbezogene Geräte – Bestimmung der Laserbeständigkeit von Trachealtuben – Teil 2: Trachealtubus-Manschetten
ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ISO 14408:2005 Trachealtuben für die Laserchirurgie – Anforderungen an die Kennzeichnung und Begleitinformationen
ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 15223-2:2010 Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung bei Etiketten für Medizinprodukte, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen
ISO 4135:2001 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Wortschatz
ISO 5356-1:2015 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 1: Konen und Buchsen
ISO 594-1:1986 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 7000:2014 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Registrierte Symbole
ISO/TR 11991:1995 Anleitung zum Atemwegsmanagement bei Laseroperationen der oberen Atemwege
EN ISO 5361:2016 Veröffentlichungsverlauf
2023EN ISO 5361:2023 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Trachealtuben und Anschlüsse (ISO 5361:2023)
2016EN ISO 5361:2016 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Trachealtuben und Anschlüsse
2012EN ISO 5361:2012 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Trachealtuben und Konnektoren (Einschließlich Berichtigung vom Dezember 2012)