ASTM D3002-07 Standardhandbuch zur Bewertung von Beschichtungen auf Kunststoffen
ASTM F640-07 Standardtestmethoden zur Bestimmung der Röntgenopazität für medizinische Zwecke
EN 1041 Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
EN 556-1:2001 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte
EN 980 Grafische Symbole zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten
ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
ISO 11135-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
ISO 14155 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
ISO 15223-1 Medizinische Geräte*， 2024-04-01 Aktualisieren
ISO 15223-2 Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung bei Etiketten für Medizinprodukte, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen
ISO 5356-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 1: Konen und Buchsen
ISO 594-1 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 7000 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Index und Zusammenfassung
EN ISO 5361:2012 Veröffentlichungsverlauf
2023EN ISO 5361:2023 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Trachealtuben und Anschlüsse (ISO 5361:2023)
2016EN ISO 5361:2016 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Trachealtuben und Anschlüsse
2012EN ISO 5361:2012 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Trachealtuben und Konnektoren (Einschließlich Berichtigung vom Dezember 2012)