DIN EN 62366-1:2017
Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015

Standard-Nr.

DIN EN 62366-1:2017

Erscheinungsdatum

2017

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden 2021-08

ersetzt durch

DIN EN 62366-1:2021

Letzte Version

DIN EN 62366-1:2021

DIN EN 62366-1:2017

Ersetzen

DIN EN 62366:2016 DIN EN 62366-1:2014

DIN EN 62366-1:2017 Normative Verweisungen

• DIN EN 1041:2013 Informationen des Herstellers von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 1041:2008+A1:2013
• DIN EN 60601-1-11:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden (IEC 6060).
• DIN EN 60601-1-6:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
• DIN EN 60601-1-8:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen (IEC
• DIN EN 60601-1:2013 Medizinische elektrische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Deutsche Fassung EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
• DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016
• DIN EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2012
• DIN EN ISO 7010:2012 Grafische Symbole - Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen - Registrierte Sicherheitszeichen (ISO 7010:2011); Deutsche Fassung EN ISO 7010:2012
• DIN EN ISO 9000:2015 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular (ISO 9000:2015); Deutsche und englische Version EN ISO 9000:2015
• DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen (ISO 9001:2015); Deutsche und englische Version EN ISO 9001:2015
• DIN EN ISO 9241-11:1999 Ergonomische Anforderungen an die Büroarbeit mit Bildschirmterminals (VDTs) – Teil 11: Leitfaden zur Benutzerfreundlichkeit (ISO 9241-11:1998); Deutsche Fassung EN ISO 9241-11:1998

DIN EN 62366-1:2017 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 DIN EN 62366-1:2021 Medizingeräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizingeräte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
• 0000 DIN EN 62366-1/A1:2019
• 2017 DIN EN 62366-1:2017 Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015
• 2016 DIN EN 62366:2016 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte (IEC 62366:2007 + A1:2014); Deutsche Fassung EN 62366:2008 + A1:2015
• 0000 DIN EN 62366-1:2014
• 0000 DIN EN 62366/A1:2012
• 2008 DIN EN 62366:2008 Medizinprodukte – Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte (IEC 62366:2007); Deutsche Fassung EN 62366:2008