DIN EN 60601-1-11:2016
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden (IEC 6060).

Standard-Nr.

DIN EN 60601-1-11:2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden 2021-12

ersetzt durch

DIN EN 60601-1-11:2021

Letzte Version

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DIN EN 60601-1-11:2016 Normative Verweisungen

• ASTM F2020-02 Standardpraxis für Entwurf, Bau und Beschaffung von Rettungswagen (EMSS).
• CISPR 11-2009 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden
• DIN EN 60068-2-27:2010 Umweltprüfungen – Teil 2-27: Prüfungen – Prüfung Ea und Anleitung: Schock (IEC 60068-2-27:2008); deutsche Fassung EN 60068-2-27:2009
• DIN EN 60068-2-31:2009 Umweltprüfungen – Teil 2-31: Prüfungen – Prüfung Ec: Grobe Handhabung von Stößen, hauptsächlich für geräteartige Proben (IEC 60068-2-31:2008); deutsche Fassung EN 60068-2-31:2008
• DIN EN 60068-2-64:2009 Umwelttests – Teil 2-64: Tests – Test Fh: Vibration, Breitband-Random und Anleitung (IEC 60068-2-64:2008); Deutsche Fassung EN 60068-2-64:2008
• DIN EN 60335-1:2012 Sicherheit elektrischer Geräte für den Hausgebrauch und ähnliche Zwecke – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (IEC 60335-1:2010, modifiziert); Deutsche Fassung EN 60335-1:2012
• DIN EN 60529:2014 Schutzarten durch Gehäuse (IP-Code) (IEC 60529:1989 + A1:1999 + A2:2013); Deutsche Fassung EN 60529:1991 + A1:2000 + A2:2013
• DIN EN 60601-1-12:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-12: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme zur Verwendung im Rettungsdienst
• DIN EN 60601-1-2:2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen (IEC 60601-1-2:2007, modifiziert); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2007
• DIN EN 60601-1-6:2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6:2010); Deutsche Fassung EN 60601-1-6:2010
• DIN EN 60601-1-8:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen (IEC
• DIN EN 60601-1-9:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-9: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an umweltbewusstes Design (IEC 60601-1-9:2007 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-9:2008 + A1:2013
• DIN EN 60601-1:2013 Medizinische elektrische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Deutsche Fassung EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
• DIN EN 60721-3-7:1995 Klassifizierung von Umweltbedingungen – Teil 3: Klassifizierung von Gruppen von Umweltparametern und deren Schweregrade – Abschnitt 7: Tragbare und nicht stationäre Verwendung (IEC 60721-3-7:1995); Deutsche Fassung EN 60721-3-7:1995
• DIN EN 60950-1:2014 Geräte der Informationstechnik – Sicherheit – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (IEC 60950-1:2005, modifiziert + Cor.:2006 + A1:2009, modifiziert + A1:2009/Cor.:2012 + A2:2013, modifiziert); Deutsche Fassung EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011 + AC:2011 + A2:20
• DIN EN 61032:1998 Schutz von Personen und Geräten durch Gehäuse – Sonden zur Verifizierung (IEC 61032:1997); Deutsche Fassung EN 61032:1998
• DIN EN 62366:2008 Medizinprodukte – Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte (IEC 62366:2007); Deutsche Fassung EN 62366:2008
• DIN EN ISO 15223-1:2013 Medizinprodukte – Bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2012, mit CD-ROM
• DIN EN ISO 7010:2012 Grafische Symbole - Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen - Registrierte Sicherheitszeichen (ISO 7010:2011); Deutsche Fassung EN ISO 7010:2012
• EN 13718-1:2014 Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung – Luftrettungsflugzeuge – Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftrettungsflugzeugen verwendet werden
• EN ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (bleibt aktuell)

DIN EN 60601-1-11:2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 DIN EN 60601-1-11:2021 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden (IEC 6060).
• 0000 DIN EN 60601-1-11/A1:2018
• 2016 DIN EN 60601-1-11:2016 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden (IEC 6060).
• 0000 DIN EN 60601-1-11:2014
• 2011 DIN EN 60601-1-11:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden (IEC 6060).