DIN EN 62366:2016
Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte (IEC 62366:2007 + A1:2014); Deutsche Fassung EN 62366:2008 + A1:2015

Standard-Nr.

DIN EN 62366:2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

DIN EN 62366-1:2017

Letzte Version

DIN EN 62366-1:2017

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DIN EN 62366:2008 DIN EN 62366/A1:2012

DIN EN 62366:2016 Normative Verweisungen

• DIN 820-12:2014 Normung – Teil 12: Leitlinien für die Einbeziehung von Sicherheitsaspekten in Normen (ISO/IEC Guide 51:2014)
• DIN EN 1041:2013 Informationen des Herstellers von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 1041:2008+A1:2013
• DIN EN 60601-1-6:2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6:2010); Deutsche Fassung EN 60601-1-6:2010
• DIN EN 60601-1-8:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-8: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Allgemeine Anforderungen, Prüfungen und Leitlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen (IEC
• DIN EN 60601-1:2013 Medizinische elektrische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Deutsche Fassung EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
• DIN EN 62366:2008 Medizinprodukte – Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte (IEC 62366:2007); Deutsche Fassung EN 62366:2008
• DIN EN ISO 9000:2005 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular (ISO 9000:2005); Dreisprachige Fassung EN ISO 9000:2005
• DIN EN ISO 9001:2008 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen (ISO 9001:2008); Dreisprachige Version EN ISO 9001:2008
• DIN EN ISO 9241-11:1999 Ergonomische Anforderungen an die Büroarbeit mit Bildschirmterminals (VDTs) – Teil 11: Leitfaden zur Benutzerfreundlichkeit (ISO 9241-11:1998); Deutsche Fassung EN ISO 9241-11:1998

DIN EN 62366:2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2017 DIN EN 62366-1:2017 Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015
• 2016 DIN EN 62366:2016 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte (IEC 62366:2007 + A1:2014); Deutsche Fassung EN 62366:2008 + A1:2015
• 2008 DIN EN 62366:2008 Medizinprodukte – Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte (IEC 62366:2007); Deutsche Fassung EN 62366:2008