EN ISO 5840-2:2015
Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz (ISO 5840-2:2015)

Standard-Nr.

EN ISO 5840-2:2015

Erscheinungsdatum

2015

Organisation

European Committee for Standardization (CEN)

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

EN ISO 5840-2:2021

Letzte Version

EN ISO 5840-2:2021

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FprEN ISO 5840-2:2015

EN ISO 5840-2:2015 Normative Verweisungen

• ASTM F2052-14 Standardtestverfahren zur Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2119-07 Standardtestmethode zur Bewertung von MR-Bildartefakten von passiven Implantaten*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2182-11 Standardtestmethode zur Messung der durch Radiofrequenz induzierten Erwärmung in der Nähe passiver Implantate während der Magnetresonanztomographie*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2213-06 Standardtestmethode zur Messung des magnetisch induzierten Drehmoments an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2503-13 Standardpraxis für die Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände zur Sicherheit in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-31 Aktualisieren
• IEC 60651:1979 Schallpegelmesser
• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 10993-2:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 2: Tierschutzanforderungen
• ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 532:1975 Akustik; Methode zur Berechnung des Lautstärkepegels
• ISO 5840-1:2015 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 8601:2004 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit

EN ISO 5840-2:2015 Veröffentlichungsverlauf

• 2021 EN ISO 5840-2:2021 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz (ISO 5840-2:2021)
• 2015 EN ISO 5840-2:2015 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz (ISO 5840-2:2015)

EN ISO 5840-2:2015 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz (ISO 5840-2:2015) ha sido cambiado a EN ISO 5840:2009 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen.