BS ISO 20789:2018
Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Passive Luftbefeuchter

Standard-Nr.
BS ISO 20789:2018
Erscheinungsdatum
2018
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Letzte Version
BS ISO 20789:2018

BS ISO 20789:2018 Normative Verweisungen

  • IEC 60601 Medizinische elektrische Geräte – Teil 3-1: Grundlegende Leistungsanforderungen für Geräte zur transkutanen Überwachung des Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdrucks
  • IEC 60601-1-11:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitsfürsorge eingesetzt werden
  • IEC 61672-1:2013 Elektroakustik – Schallpegelmesser – Teil 1: Spezifikationen
  • ISO 10524-1:2006 Druckregler für den Einsatz mit medizinischen Gasen – Teil 1: Druckregler und Druckregler mit Durchflussmessgeräten
  • ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • ISO 16142-1:2016 Medizinprodukte – Anerkannte wesentliche Grundsätze der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten – Teil 1: Allgemeine wesentliche Grundsätze und zusätzliche spezifische wesentliche Grundsätze für alle Nicht-IVD-Medizinprodukte und Anleitung zur Auswahl von Standards
  • ISO 17664:2017 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten
  • ISO 18562-1:2017 Biokompatibilitätsbewertung von Atemgaswegen in Gesundheitsanwendungen – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
  • ISO 23328-2:2002 Atemsystemfilter für Anästhesie- und Atemwegsanwendungen – Teil 2: Nichtfiltrationsaspekte
  • ISO 3744:2010 Akustik – Bestimmung von Schallleistungspegeln und Schallenergiepegeln von Lärmquellen mittels Schalldruck – Ingenieurmethoden für ein im Wesentlichen freies Feld über einer reflektierenden Ebene
  • ISO 4135:2001 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Wortschatz
  • ISO 5356-1:2015 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Konische Anschlüsse – Teil 1: Konen und Buchsen
  • ISO 5367:2014 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Beatmungssets und Anschlüsse
  • ISO 594-2:1998 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
  • ISO 7396-1:2016 Medizinische Gasleitungssysteme – Teil 1: Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase und Vakuum
  • ISO 80369-1:2010 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • ISO 80369-7:2016 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für intravaskuläre oder subkutane Anwendungen
  • ISO 80601-2-74:2017 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-74: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Atembefeuchtungsgeräten

BS ISO 20789:2018 Veröffentlichungsverlauf




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