ISO 7494-1:2018
Zahnheilkunde – Stationäre Behandlungseinheiten und Behandlungsstühle – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

Standard-Nr.

ISO 7494-1:2018

Erscheinungsdatum

2018

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 7494-1:2018

ISO 7494-1:2018 Normative Verweisungen

• IEC 62304:2006 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse
• IEC 62353:2014 Medizinische elektrische Geräte – Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Reparatur medizinischer elektrischer Geräte
• IEC 62366-1:2015 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
• IEC 80601-2-60:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-60: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale zahnmedizinischer Geräte
• ISO 10637:2018 Zahnmedizin – Zentrale Absauggeräte
• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 11143:2008 Zahnmedizin - Amalgamabscheider
• ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• ISO 14457:2017 Zahnmedizin – Handstücke und Motoren
• ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
• ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 16954:2015 Zahnheilkunde – Testmethoden für die Behandlung von Biofilmen in der Wasserleitung von Dentaleinheiten
• ISO 17664:2017 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten
• ISO 1942:2009 Zahnmedizin - Wortschatz
• ISO 21530:2004 Zahnmedizin – Materialien für Oberflächen zahnmedizinischer Geräte – Bestimmung der Beständigkeit gegenüber chemischen Desinfektionsmitteln
• ISO 4073:2009 Zahnheilkunde – Informationssystem zum Standort zahnmedizinischer Geräte im Arbeitsbereich des Mundgesundheitsdienstleisters
• ISO 7493:2006 Zahnmedizin - Arztstuhl
• ISO 7494-2:2015 Zahnheilkunde - Dentaleinheiten - Teil 2: Luft-, Wasser-, Absaug- und Abwassersysteme
• ISO 8191-1:1987 Möbel; Beurteilung der Zündfähigkeit von Polstermöbeln; Teil 1: Zündquelle: glimmende Zigarette
• ISO 9168:2009 Zahnmedizin – Schlauchanschlüsse für luftbetriebene Dentalhandstücke
• ISO 9680:2014 Zahnheilkunde - Operationsleuchten
• ISO 9687:2015 Zahnmedizin – Grafische Symbole für zahnmedizinische Geräte

ISO 7494-1:2018 Veröffentlichungsverlauf

• 2018 ISO 7494-1:2018 Zahnheilkunde – Stationäre Behandlungseinheiten und Behandlungsstühle – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• 2011 ISO 7494-1:2011 Zahnmedizin – Dentaleinheiten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren
• 2004 ISO 7494-1:2004 Zahnmedizin – Dentaleinheiten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren