ISO 15621:2017
Absorbierende Inkontinenzhilfsmittel für Urin und/oder Stuhl – Allgemeine Richtlinien zur Bewertung

Standard-Nr.

ISO 15621:2017

Erscheinungsdatum

2017

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 15621:2017

ISO 15621:2017 Normative Verweisungen

• ISO 10993-10:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 10: Tests auf Reizung und Hautsensibilisierung
• ISO 10993-11:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
• ISO 10993-12:2012 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
• ISO 10993-13:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 13: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
• ISO 10993-14:2001 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 14: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Keramik
• ISO 10993-15:2000 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 15: Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen
• ISO 10993-16:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 16: Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe
• ISO 10993-17:2002 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 17: Festlegung zulässiger Grenzwerte für auslaugbare Substanzen
• ISO 10993-18:2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien
• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 10993-2:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 2: Tierschutzanforderungen
• ISO 10993-3:2014 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
• ISO 10993-4:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut
• ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
• ISO 10993-6:2016 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
• ISO 10993-7:2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
• ISO 10993-9:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
• ISO 11948-1:1996 Urinabsorbierende Hilfsmittel – Teil 1: Gesamtproduktprüfung
• ISO 14040:2006 Umweltmanagement – Ökobilanz – Grundsätze und Rahmen
• ISO 14044:2006 Umweltmanagement – Ökobilanz – Anforderungen und Richtlinien
• ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
• ISO 16021:2000 Urinabsorbierende Hilfsmittel – Grundprinzipien für die Bewertung von Einweg-Inkontinenz-absorbierenden Hilfsmitteln für Erwachsene aus der Sicht von Anwendern und Betreuern
• ISO 6658:2005 Sensorische Analyse – Methodik – Allgemeine Hinweise
• ISO 9999:2016 Hilfsmittel für Menschen mit Behinderung – Klassifizierung und Terminologie

ISO 15621:2017 Veröffentlichungsverlauf

• 2017 ISO 15621:2017 Absorbierende Inkontinenzhilfsmittel für Urin und/oder Stuhl – Allgemeine Richtlinien zur Bewertung
• 2011 ISO 15621:2011 Urinabsorbierende Hilfsmittel – Allgemeine Richtlinien zur Beurteilung
• 1999 ISO 15621:1999 Urinabsorbierende Hilfsmittel – Allgemeine Hinweise zur Beurteilung