ISO 10993-6:2016
Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation

Standard-Nr.

ISO 10993-6:2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 10993-6:2016

ISO 10993-6:2016 Normative Verweisungen

• ASTM F1983-14 Standardpraxis zur Bewertung ausgewählter Gewebeeffekte resorbierbarer Biomaterialien für Implantatanwendungen*， 2024-03-30 Aktualisieren
• ASTM F748-16 Standardpraxis für die Auswahl generischer biologischer Testmethoden für Materialien und Geräte*， 2024-03-30 Aktualisieren
• ASTM F763-04 Standardpraxis für das kurzfristige Screening von Implantatmaterialien*， 2024-03-30 Aktualisieren
• ASTM F981-04 Standardpraxis zur Bewertung der Kompatibilität von Biomaterialien für chirurgische Implantate im Hinblick auf die Wirkung von Materialien auf Muskeln und Knochen*， 2024-03-30 Aktualisieren
• ISO 10993-11:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
• ISO 10993-12:2012 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
• ISO 10993-16:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 16: Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe
• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 10993-2:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 2: Tierschutzanforderungen
• ISO 10993-4:2002 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl des Tests für Wechselwirkungen mit Blut
• ISO 10993-9:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte
• ISO 11979-5:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 5: Biokompatibilität
• ISO 5832-1:2016 Implantate für die Chirurgie – Metallische Werkstoffe – Teil 1: Geschmiedeter Edelstahl
• ISO 5832-2:1999 Implantate für die Chirurgie – Metallische Werkstoffe – Teil 2: Unlegiertes Titan
• ISO 5832-3:2016 Implantate für die Chirurgie – Metallische Werkstoffe – Teil 3: Titan-6-Aluminium-4-Vanadium-Knetlegierung
• ISO 5832-4:2014 Implantate für die Chirurgie – Metallische Werkstoffe – Teil 4: Kobalt-Chrom-Molybdän-Gusslegierung
• ISO 5832-5:2005 Implantate für die Chirurgie – Metallische Werkstoffe – Teil 5: Kobalt-Chrom-Wolfram-Nickel-Knetlegierung
• ISO 5832-6:1997 Implantate für die Chirurgie – Metallische Werkstoffe – Teil 6: Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän-Knetlegierung
• ISO 5832-7:1994 Implantate für die Chirurgie; metallische Werkstoffe; Teil 7: schmiedbare und kaltumgeformte Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän-Eisen-Legierung
• ISO 5832-8:1997 Implantate für die Chirurgie – Metallische Werkstoffe – Teil 8: Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän-Wolfram-Eisen-Knetlegierung
• ISO 5834-2:2011 Implantate für die Chirurgie – Ultrahochmolekulares Polyethylen – Teil 2: Geformte Formen
• ISO 6474-1:2010 Implantate für die Chirurgie – Keramische Werkstoffe – Teil 1: Keramische Werkstoffe auf Basis von hochreinem Aluminiumoxid
• ISO 6474-2:2012 Implantate für die Chirurgie – Keramische Werkstoffe – Teil 2: Verbundwerkstoffe auf Basis einer hochreinen Aluminiumoxidmatrix mit Zirkonoxidverstärkung
• ISO 7405:2008 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden

ISO 10993-6:2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2016 ISO 10993-6:2016 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
• 2007 ISO 10993-6:2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
• 1994 ISO 10993-6:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation