ISO 11040-8:2016
Fertigspritzen – Teil 8: Anforderungen und Prüfverfahren für fertige Fertigspritzen

Standard-Nr.

ISO 11040-8:2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 11040-8:2016

ISO 11040-8:2016 Normative Verweisungen

• IEC 62366:2007 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
• IEC 80369-5:2016 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen – Teil 5: Steckverbinder für Anwendungen zum Aufpumpen von Gliedmaßenmanschetten
• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 11040-4:2015 Vorgefüllte Spritzen – Teil 4: Glasfässer für Injektionspräparate und sterilisierte, vormontierte Spritzen, bereit zum Abfüllen
• ISO 11040-5:2012 Vorgefüllte Spritzen – Teil 5: Kolbenstopfen für Injektionspräparate
• ISO 11040-6:2012 Fertigspritzen – Teil 6: Kunststofffässer für Injektionspräparate
• ISO 11608-1:2014 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 1: Nadelbasierte Injektionssysteme
• ISO 11608-2:2012 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 2: Nadeln
• ISO 11608-3:2012 Nadelbasierte Injektionssysteme für medizinische Zwecke – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 3: Fertige Behälter
• ISO 11608-4:2006 Pen-Injektoren für medizinische Zwecke – Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für elektronische und elektromechanische Pen-Injektoren
• ISO 11608-5:2012 Nadelbasierte Injektionssysteme für den medizinischen Einsatz – Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 5: Automatisierte Funktionen
• ISO 13408-1:2008 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
• ISO 17665-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 23908:2011 Schutz vor scharfen und scharfen Gegenständen – Anforderungen und Prüfverfahren – Merkmale des Schutzes vor scharfen und scharfen Gegenständen für Einweg-Injektionsnadeln, Einführbestecke für Katheter und Nadeln zur Blutentnahme
• ISO 7864:2016 Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch – Anforderungen und Prüfmethoden
• ISO 80369-1:2010 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 80369-20:2015 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 20: Gemeinsame Prüfmethoden
• ISO 80369-3:2016 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase im Gesundheitswesen – Teil 3: Steckverbinder für enterale Anwendungen
• ISO 80369-6:2016 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 6: Steckverbinder für neuraxiale Anwendungen
• ISO 80369-7:2016 Steckverbinder mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Steckverbinder für intravaskuläre oder subkutane Anwendungen
• ISO 9626:2016 Nadelrohre aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte – Anforderungen und Prüfverfahren

ISO 11040-8:2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2016 ISO 11040-8:2016 Fertigspritzen – Teil 8: Anforderungen und Prüfverfahren für fertige Fertigspritzen