BS ISO 18242:2016
Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme. Zentrifugale Blutpumpen
- Standard-Nr.
- BS ISO 18242:2016
- Erscheinungsdatum
- 2016
- Organisation
- British Standards Institution (BSI)
- Zustand
- 2023-08
- ersetzt durch
- BS ISO 18242:2016+A1:2023
- Letzte Version
- BS ISO 18242:2016+A1:2023
BS ISO 18242:2016 Normative Verweisungen
- ASTM F1830 Standardpraxis für die Auswahl von Blut zur In-vitro-Bewertung von Blutpumpen*， 2017-09-01 Aktualisieren
- ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses*， 2018-08-01 Aktualisieren
- ISO 10993-4 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Tests auf Wechselwirkungen mit Blut*， 2017-04-01 Aktualisieren
- ISO 10993-7 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände; Technische Berichtigung 1
- ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe
- ISO 11137-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 2: Überarbeitung von 4.3.4 und 11.2
- ISO 11607-1 Verpackungen für im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme – Änderung 1
- ISO 11607-2 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse – Änderung 1
- ISO 11658 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme – Modifikationen der Blut-/Gewebe-Kontaktoberfläche für extrakorporale Perfusionssysteme
- ISO 17665-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Feuchte Hitze – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS ISO 18242:2016 Veröffentlichungsverlauf
- 2023 BS ISO 18242:2016+A1:2023 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme. Zentrifugale Blutpumpen
- 2016 BS ISO 18242:2016 Herz-Kreislauf-Implantate und extrakorporale Systeme. Zentrifugale Blutpumpen
