DIN ISO/TS 11135-2:2010
Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008, Berichtigung zu DIN ISO/TS 11135-2:2008-11; Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008/AC

Standard-Nr.

DIN ISO/TS 11135-2:2010

Erscheinungsdatum

2010

Organisation

German Institute for Standardization

Zustand

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ersetzt durch

DIN EN ISO 11135:2014

Letzte Version

DIN EN ISO 11135:2014

DIN ISO/TS 11135-2:2010 Normative Verweisungen

• ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 11138-2:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
• ISO 11140-1:2005 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Chemische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 11737-1 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten – Änderung 1*， 2021-05-19 Aktualisieren
• ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• ISO 17664 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten*， 2017-09-30 Aktualisieren

DIN ISO/TS 11135-2:2010 Veröffentlichungsverlauf

• 2014 DIN EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014
• 2010 DIN ISO/TS 11135-2:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008, Berichtigung zu DIN ISO/TS 11135-2:2008-11; Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008/AC
• 2008 DIN ISO/TS 11135-2:2008 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008

DIN ISO/TS 11135-2:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008, Berichtigung zu DIN ISO/TS 11135-2:2008-11; Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11135-2:2008/AC ha sido cambiado a DIN EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014.