ASTM E2898-14 Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen Normen und Spezifikationen

ASTM E2898-14 Normative Verweisungen

ASTM D3764 Standardpraxis zur Validierung von Prozessstromanalysatorsystemen
ASTM D6122 Standardpraxis zur Validierung multivariater Prozess-Infrarotspektrophotometer
ASTM E1655 Standardpraktiken für die multivariate quantitative Infrarotanalyse*， 2024-03-31 Aktualisieren
ASTM E1790 Standardpraxis für die qualitative Nahinfrarotanalyse
ASTM E2056 Standardpraxis zur Qualifizierung von Spektrometern und Spektrophotometern zur Verwendung in multivariaten Analysen, kalibriert unter Verwendung von Ersatzmischungen
ASTM E2476 Standardhandbuch für Risikobewertung und Risikokontrolle mit Auswirkungen auf Design, Entwicklung und Betrieb von PAT-Prozessen für die pharmazeutische Herstellung
ASTM E2500 Standardhandbuch für Spezifikation, Design und Verifizierung von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktionssystemen und -geräten
ASTM E2617 Standardpraxis zur Validierung empirisch abgeleiteter multivariater Kalibrierungen
ASTM E2629 Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme
ASTM E2656 Standardpraxis für Echtzeit-Freisetzungstests von pharmazeutischem Wasser auf den Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff
ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
ISO 15839 Wasserqualität – Online-Sensoren/Analysegeräte für Wasser – Spezifikationen und Leistungstests

2020 ASTM E2898-20a Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen
2020 ASTM E2898-20 Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen
2014 ASTM E2898-14 Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen
2013 ASTM E2898-13 Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen