ASTM E2898-20a
Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen
- Standard-Nr.
- ASTM E2898-20a
- Erscheinungsdatum
- 2020
- Organisation
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Letzte Version
- ASTM E2898-20a
ASTM E2898-20a Normative Verweisungen
- ASTM D3764 Standardpraxis zur Validierung von Prozessstromanalysatorsystemen
- ASTM D6122 Standardpraxis zur Validierung multivariater Prozess-Infrarotspektrophotometer
- ASTM E1655 Standardpraktiken für die multivariate quantitative Infrarotanalyse*， 2024-03-31 Aktualisieren
- ASTM E1790 Standardpraxis für die qualitative Nahinfrarotanalyse*， 2024-03-31 Aktualisieren
- ASTM E2056 Standardpraxis zur Qualifizierung von Spektrometern und Spektrophotometern zur Verwendung in multivariaten Analysen, kalibriert unter Verwendung von Ersatzmischungen
- ASTM E2476 Standardhandbuch für Risikobewertung und Risikokontrolle mit Auswirkungen auf Design, Entwicklung und Betrieb von PAT-Prozessen für die pharmazeutische Herstellung*， 2022-11-01 Aktualisieren
- ASTM E2500 Standardhandbuch für Spezifikation, Design und Verifizierung von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktionssystemen und -geräten*， 2020-10-01 Aktualisieren
- ASTM E2617 Standardpraxis zur Validierung empirisch abgeleiteter multivariater Kalibrierungen
- ASTM E2629 Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme*， 2020-08-01 Aktualisieren
- ASTM E2656 Standardpraxis für Echtzeit-Freisetzungstests von pharmazeutischem Wasser auf den Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff
- ASTM E2891 Standardhandbuch für multivariate Datenanalyse in pharmazeutischen Entwicklungs- und Fertigungsanwendungen*， 2020-07-01 Aktualisieren
- ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
- ISO 15839 Wasserqualität – Online-Sensoren/Analysegeräte für Wasser – Spezifikationen und Leistungstests
ASTM E2898-20a Veröffentlichungsverlauf
- 2020 ASTM E2898-20a Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen
- 2020 ASTM E2898-20 Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen
- 2014 ASTM E2898-14 Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen
- 2013 ASTM E2898-13 Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen
