ASTM E2629-20 Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme Normen und Spezifikationen

ASTM E2629-20 Normative Verweisungen

ASTM E122 Standardverfahren zur Berechnung der Stichprobengröße, um mit einem angegebenen tolerierbaren Fehler den Durchschnitt der Merkmale einer Charge oder eines Prozesses zu schätzen
ASTM E2363 Standardterminologie in Bezug auf die Herstellung pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produkte in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie*， 2023-01-01 Aktualisieren
ASTM E2476 Standardhandbuch für Risikobewertung und Risikokontrolle mit Auswirkungen auf Design, Entwicklung und Betrieb von PAT-Prozessen für die pharmazeutische Herstellung*， 2022-11-01 Aktualisieren
ASTM E2500 Standardhandbuch für Spezifikation, Design und Verifizierung von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktionssystemen und -geräten*， 2020-10-01 Aktualisieren
ASTM E2537 Standardhandbuch für die Anwendung der kontinuierlichen Prozessverifizierung in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellung
ASTM E2898 Standardhandbuch für die risikobasierte Validierung analytischer Methoden für PAT-Anwendungen

2020 ASTM E2629-20 Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme
2019 ASTM E2629-19 Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme
2011 ASTM E2629-11 Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme