BS EN ISO 13485:2012
Medizinprodukte. Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen für regulatorische Zwecke

Standard-Nr.

BS EN ISO 13485:2012

Erscheinungsdatum

2012

Organisation

British Standards Institution (BSI)

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

BS EN ISO 13485:2016+A11:2021

Letzte Version

BS EN ISO 13485:2016+A11:2021

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BS EN ISO 13485:2003

BS EN ISO 13485:2012 Veröffentlichungsverlauf

• 1970 BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001
• 2012 BS EN ISO 13485:2012 Medizinprodukte. Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen für regulatorische Zwecke
• 2003 BS EN ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• 2001 BS EN ISO 13485:2001 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001
• 1997 BS EN 46001:1997 Spezifikation zur Anwendung der EN ISO 9001 auf die Herstellung von Medizinprodukten