BS EN ISO 13485:2003
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
- Standard-Nr.
- BS EN ISO 13485:2003
- Erscheinungsdatum
- 2003
- Organisation
- British Standards Institution (BSI)
- Zustand
- 2012-03
- ersetzt durch
- BS EN ISO 13485:2012
- Letzte Version
- BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
BS EN ISO 13485:2003 Veröffentlichungsverlauf
- 1970 BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001
- 2012 BS EN ISO 13485:2012 Medizinprodukte. Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen für regulatorische Zwecke
- 2003 BS EN ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
- 2001 BS EN ISO 13485:2001 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001
- 1997 BS EN 46001:1997 Spezifikation zur Anwendung der EN ISO 9001 auf die Herstellung von Medizinprodukten
