BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001
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BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
Standard-Nr.
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Letzte Version
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Veröffentlichungsverlauf
1970
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001
2012
BS EN ISO 13485:2012
Medizinprodukte. Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen für regulatorische Zwecke
2003
BS EN ISO 13485:2003
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
2001
BS EN ISO 13485:2001
Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001
1997
BS EN 46001:1997
Spezifikation zur Anwendung der EN ISO 9001 auf die Herstellung von Medizinprodukten
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