ISO 13485:2003
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke

Standard-Nr.

ISO 13485:2003

Erscheinungsdatum

2003

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Zustand

ersetzt werden

ersetzt durch

ISO 13485:2003/Cor 1:2009

Letzte Version

ISO 13485:2016

ISO 13485:2003 Veröffentlichungsverlauf

• 2016 ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• 2009 ISO 13485:2003/Cor 1:2009 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke; Technische Berichtigung 1
• 2003 ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• 1996 ISO 13485:1996 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001