ASTM E2629-11
Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme

Standard-Nr.
ASTM E2629-11
Erscheinungsdatum
2011
Organisation
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Zustand
ersetzt durch
ASTM E2629-19
Letzte Version
ASTM E2629-20

ASTM E2629-11 Normative Verweisungen

  • ASTM E122 Standardverfahren zur Berechnung der Stichprobengröße, um mit einem angegebenen tolerierbaren Fehler den Durchschnitt der Merkmale einer Charge oder eines Prozesses zu schätzen
  • ASTM E2363 Standardterminologie in Bezug auf die Herstellung pharmazeutischer und biopharmazeutischer Produkte in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie
  • ASTM E2476 Standardhandbuch für Risikobewertung und Risikokontrolle mit Auswirkungen auf Design, Entwicklung und Betrieb von PAT-Prozessen für die pharmazeutische Herstellung
  • ASTM E2500 Standardhandbuch für Spezifikation, Design und Verifizierung von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktionssystemen und -geräten
  • ASTM E2537 Standardhandbuch für die Anwendung der kontinuierlichen Prozessverifizierung in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellung

ASTM E2629-11 Veröffentlichungsverlauf

  • 2020 ASTM E2629-20 Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme
  • 2019 ASTM E2629-19 Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme
  • 2011 ASTM E2629-11 Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme
Standardhandbuch zur Verifizierung prozessanalytischer Technologie (PAT) aktivierter Steuerungssysteme



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