ASTM F2150-19
Standardhandbuch für die Charakterisierung und Prüfung von Gerüsten aus Biomaterialien, die in der regenerativen Medizin und in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten verwendet werden

Standard-Nr.

ASTM F2150-19

Erscheinungsdatum

2019

Organisation

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Letzte Version

ASTM F2150-19

ASTM F2150-19 Normative Verweisungen

• ASTM D1042 Standardtestverfahren für lineare Dimensionsänderungen von Kunststoffen unter beschleunigten Betriebsbedingungen
• ASTM D1238 Standardtestmethode für Fließgeschwindigkeiten von Thermoplasten mittels Extrusionsplastometer
• ASTM D1388 Standardtestmethode für die Steifigkeit von Stoffen
• ASTM D1621 Standardtestmethode für Druckeigenschaften von starren Zellkunststoffen
• ASTM D1623 Standardprüfverfahren für Zug- und Zughaftungseigenschaften von starren Zellkunststoffen
• ASTM D1708 Standardtestverfahren für Zugeigenschaften von Kunststoffen unter Verwendung mikrozugfester Proben
• ASTM D2857 Standardpraxis für die Viskosität verdünnter Lösungen von Polymeren
• ASTM D2990 Standardprüfverfahren für Zug-, Druck- und Biegekriechen und Zeitstandbruch von Kunststoffen
• ASTM D3016 Standardpraxis für die Verwendung von Begriffen und Beziehungen in der Flüssigkeitsausschlusschromatographie
• ASTM D3039/D3039M Standardprüfverfahren für Zugeigenschaften von Polymermatrix-Verbundwerkstoffen
• ASTM D3418 Standardtestmethode für Übergangstemperaturen von Polymeren durch dynamische Differenzkalorimetrie
• ASTM D4001 Standardtestmethode zur Bestimmung des gewichtsmittleren Molekulargewichts von Polymeren durch Lichtstreuung
• ASTM D412 Standardtestmethoden für vulkanisierten Gummi und thermoplastische Elastomere8212;Spannung
• ASTM D4404 Standardtestmethode zur Bestimmung des Porenvolumens und der Porenvolumenverteilung von Boden und Gestein durch Quecksilberintrusionsporosimetrie
• ASTM D4603 Standardtestmethode zur Bestimmung der inhärenten Viskosität von Polyethylenterephthalat (PET) mit einem Glaskapillarviskosimeter
• ASTM D5226 Standardpraxis zum Auflösen von Polymermaterialien
• ASTM D5296 Standardtestmethode für Molekulargewichtsmittelwerte und Molekulargewichtsverteilung von Polystyrol durch Hochleistungs-Größenausschlusschromatographie
• ASTM D570 Standardtestmethode für die Wasseraufnahme von Kunststoffen
• ASTM D638 Standardprüfverfahren für Zugeigenschaften von Kunststoffen
• ASTM D6420 Standardtestmethode zur Bestimmung gasförmiger organischer Verbindungen durch direkte Grenzflächen-Gaschromatographie-Massenspektrometrie
• ASTM D6474 Standardtestverfahren zur Bestimmung der Molekulargewichtsverteilung und der Molekulargewichtsmittelwerte von Polyolefinen mittels Hochtemperatur-Gelpermeationschromatographie
• ASTM D648 Standardprüfverfahren für die Verformungstemperatur von Kunststoffen unter Biegebelastung in der Hochkantlage*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM D6539 Standardtestmethode zur Messung der Durchlässigkeit ungesättigter poröser Materialien durch strömende Luft*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM D6579 Standardpraxis für Molekulargewichtsmittelwerte und Molekulargewichtsverteilung von Kohlenwasserstoff-, Kolophonium- und Terpenharzen mittels Größenausschlusschromatographie*， 2020-06-01 Aktualisieren
• ASTM D695 Standardtestmethode für Druckeigenschaften von starren Kunststoffen
• ASTM D747 Standardtestverfahren für den scheinbaren Biegemodul von Kunststoffen mittels eines freitragenden Balkens
• ASTM D790 Standardprüfverfahren für Biegeeigenschaften von unverstärkten und verstärkten Kunststoffen und elektrischen Isoliermaterialien*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM D792 Standardtestmethoden für Dichte und spezifisches Gewicht (relative Dichte) von Kunststoffen durch Verdrängung
• ASTM D882 Standardtestmethode für Zugeigenschaften dünner Kunststofffolien
• ASTM E1078 Standardhandbuch für Verfahren zur Probenvorbereitung und -montage in der Oberflächenanalyse
• ASTM E1142 Standardterminologie in Bezug auf thermophysikalische Eigenschaften
• ASTM E128 Standardtestmethode für den maximalen Porendurchmesser und die Durchlässigkeit von starren porösen Filtern für den Laborgebrauch*， 2019-11-01 Aktualisieren
• ASTM E1298 Standardhandbuch zur Bestimmung von Reinheit, Verunreinigungen und Kontaminanten in biologischen Arzneimitteln
• ASTM E1356 Standardtestmethode zur Bestimmung der Glasübergangstemperaturen mittels dynamischer Differenzkalorimetrie oder differenzieller Thermoanalyse
• ASTM E1642 Standardpraxis für allgemeine Techniken der Gaschromatographie-Infrarotanalyse (GC/IR).*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM E177 Standardpraxis für die Verwendung der Begriffe Präzision und Bias in ASTM-Testmethoden
• ASTM E1829 Standardhandbuch für den Umgang mit Proben vor der Oberflächenanalyse
• ASTM E1994 Standardpraxis für die Verwendung prozessorientierter AOQL- und LTPD-Stichprobenpläne
• ASTM E384 Standardtestmethode für die Mikroindentationshärte von Materialien
• ASTM E456 Standardterminologie für Qualität und Statistik
• ASTM E473 Standardterminologie in Bezug auf die thermische Analyse
• ASTM E691 Standardpraxis für die Durchführung eines Ringversuchs zur Bestimmung der Präzision einer Testmethode
• ASTM E793 Standardtestmethode für Schmelz- und Kristallisationsenthalpien durch dynamische Differenzkalorimetrie
• ASTM E794 Standardtestmethode für Schmelz- und Kristallisationstemperaturen durch thermische Analyse
• ASTM E967 Standardpraxis für die Temperaturkalibrierung von dynamischen Differenzkalorimetern und differenziellen Thermoanalysatoren
• ASTM E968 Standardpraxis für die Wärmeflusskalibrierung von dynamischen Differenzkalorimetern
• ASTM E996 Standardpraxis für die Meldung von Daten in der Auger-Elektronenspektroskopie und Röntgen-Photoelektronenspektroskopie
• ASTM F1249 Standardtestmethode für die Wasserdampfdurchlässigkeitsrate durch Kunststofffolien und -folien unter Verwendung eines modulierten Infrarotsensors
• ASTM F1635 Standardtestmethode für In-vitro-Abbautests von Poly(L-milchsäure)-Harz und hergestellter Form für chirurgische Implantate
• ASTM F1884 Standardtestmethode zur Bestimmung von Lösungsmittelrückständen in Verpackungsmaterialien
• ASTM F1980 Standardleitfaden zur beschleunigten Alterung steriler Medizinprodukteverpackungen
• ASTM F1983 Standardpraxis zur Bewertung der Kompatibilität resorbierbarer/resorbierbarer Biomaterialien für Implantatanwendungen
• ASTM F2025 Standardpraxis zur gravimetrischen Messung von Polymerkomponenten zur Verschleißbewertung
• ASTM F2027 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Roh- oder Ausgangsmaterialien für gewebetechnologisch hergestellte Medizinprodukte
• ASTM F2212 Standardleitfaden zur Charakterisierung von Typ-I-Kollagen als Ausgangsmaterial für chirurgische Implantate und Substrate für Tissue Engineered Medical Products (TEMPs)*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2312 Standardterminologie in Bezug auf gewebetechnologisch hergestellte Medizinprodukte*， 2020-02-01 Aktualisieren
• ASTM F2450 Standardhandbuch zur Beurteilung der Mikrostruktur von Polymergerüsten zur Verwendung in gewebetechnologisch hergestellten medizinischen Produkten
• ASTM F2603 Standardhandbuch zur Interpretation von Bildern polymerer Gewebegerüste*， 2020-08-01 Aktualisieren
• ASTM F2791 Standardhandbuch zur Bewertung der Oberflächentextur nichtporöser Biomaterialien in zwei Dimensionen*， 2024-03-20 Aktualisieren
• ASTM F2883 Standardhandbuch zur Charakterisierung von Gerüsten auf Keramik- und Mineralbasis, die für gewebetechnisch hergestellte Medizinprodukte (TEMPs) und als Gerät für chirurgische Implantatanwendungen verwendet werden*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2900 Standardhandbuch zur Charakterisierung von Hydrogelen, die in der Regenerativen Medizin verwendet werden*， 2024-03-31 Aktualisieren
• ASTM F2902 Standardleitfaden zur Beurteilung resorbierbarer Polymerimplantate
• ASTM F316 Standardtestmethoden für Porengrößeneigenschaften von Membranfiltern durch Blasenpunkt- und Mean-Flow-Porentest*， 2019-11-01 Aktualisieren
• ASTM F748 Standardpraxis für die Auswahl generischer biologischer Testmethoden für Materialien und Geräte
• ASTM G120 Standardverfahren zur Bestimmung löslicher Restkontaminationen durch Soxhlet-Extraktion
• ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 10993-9 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 9: Rahmen für die Identifizierung und Quantifizierung potenzieller Abbauprodukte*， 2019-11-26 Aktualisieren
• ISO 11357-1 Kunststoffe – Dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) – Teil 1: Allgemeine Grundsätze*， 2023-02-17 Aktualisieren
• ISO 11357-2 Kunststoffe – Dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) – Teil 2: Bestimmung der Glasübergangstemperatur und Stufenhöhe*， 2020-03-02 Aktualisieren
• ISO 13781 Implantate für die Chirurgie – Homopolymere, Copolymere und Mischungen auf Poly(lactid) – In-vitro-Abbautests
• ISO 22442-1 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 1: Anwendung des Risikomanagements*， 2020-09-15 Aktualisieren
• ISO 22442-2 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Sammlung und Handhabung*， 2020-09-15 Aktualisieren
• ISO 22442-3 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiformen Enzephalopathie (TSE).

ASTM F2150-19 Veröffentlichungsverlauf

• 2019 ASTM F2150-19 Standardhandbuch für die Charakterisierung und Prüfung von Gerüsten aus Biomaterialien, die in der regenerativen Medizin und in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten verwendet werden
• 2013 ASTM F2150-13 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Gerüsten aus Biomaterialien, die in gewebetechnisch hergestellten medizinischen Produkten verwendet werden
• 2007 ASTM F2150-07 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Gerüsten aus Biomaterialien, die in gewebetechnisch hergestellten medizinischen Produkten verwendet werden
• 2002 ASTM F2150-02e1 Standardhandbuch zur Charakterisierung und Prüfung von Gerüsten aus Biomaterialien, die in gewebetechnisch hergestellten medizinischen Produkten verwendet werden