ISO 11979-5:2020
Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 5: Biokompatibilität
- Standard-Nr.
- ISO 11979-5:2020
- Erscheinungsdatum
- 2020
- Organisation
- International Organization for Standardization (ISO)
- Letzte Version
- ISO 11979-5:2020
ISO 11979-5:2020 Normative Verweisungen
- ISO 10993-1 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
- ISO 10993-2 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 2: Tierschutzanforderungen*， 2022-11-03 Aktualisieren
- ISO 10993-3 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
- ISO 10993-5 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
- ISO 10993-6 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 6: Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
- ISO 11979-1 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 10: Klinische Untersuchungen von Intraokularlinsen zur Korrektur von Fehlsichtigkeiten bei phaken Augen
- ISO 11979-2 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren
- ISO 11979-3 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 3: Mechanische Eigenschaften und Prüfverfahren
- ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen
- ISO 18369-4 Augenoptik – Kontaktlinsen – Teil 4: Physikalisch-chemische Eigenschaften von Kontaktlinsenmaterialien
- ISO/TR 22979 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Leitlinien zur Beurteilung der Notwendigkeit einer klinischen Untersuchung von Designänderungen von Intraokularlinsen
- ISO/TS 21726 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Anwendung des Schwellenwerts für toxikologische Bedenken (TTC) zur Bewertung der Biokompatibilität von Medizinproduktenbestandteilen
ISO 11979-5:2020 Veröffentlichungsverlauf
- 2020 ISO 11979-5:2020 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 5: Biokompatibilität
- 2006 ISO 11979-5:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 5: Biokompatibilität
- 1999 ISO 11979-5:1999 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 5: Biokompatibilität
