ISO/TR 22979:2017 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Leitlinien zur Beurteilung der Notwendigkeit einer klinischen Untersuchung von Designänderungen von Intraokularlinsen Normen und Spezifikationen

ISO/TR 22979:2017 Normative Verweisungen

IEC 62366-1:2015 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
ISO 11979-10:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 10: Phake Intraokularlinsen
ISO 11979-1:2012 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 1: Wortschatz
ISO 11979-2:2014 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren
ISO 11979-3:2012 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 3: Mechanische Eigenschaften und Prüfverfahren
ISO 11979-4:2008 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 4: Kennzeichnung und Informationen
ISO 11979-5:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 5: Biokompatibilität
ISO 11979-6:2014 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 6: Prüfung der Haltbarkeit und Transportstabilität
ISO 11979-7:2014 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 7: Klinische Untersuchungen
ISO 11979-8:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 8: Grundlegende Anforderungen
ISO 11979-9:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Teil 9: Multifokale Intraokularlinsen
ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

2017 ISO/TR 22979:2017 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Leitlinien zur Beurteilung der Notwendigkeit einer klinischen Untersuchung von Designänderungen von Intraokularlinsen
2006 ISO/TR 22979:2006 Augenimplantate – Intraokularlinsen – Leitlinien zur Beurteilung der Notwendigkeit einer klinischen Untersuchung von Designänderungen von Intraokularlinsen