ISO 18778:2022
Beatmungsgeräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Herz-Kreislauf-Überwachungsgeräten für Kleinkinder
- Standard-Nr.
- ISO 18778:2022
- Erscheinungsdatum
- 2022
- Organisation
- International Organization for Standardization (ISO)
- Letzte Version
- ISO 18778:2022
ISO 18778:2022 Normative Verweisungen
- IEC 60601-2-27:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-27: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur elektrokardiographischen Überwachung
- IEC 62570:2014 Standardpraxis zur Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände zur Sicherheit in der Magnetresonanzumgebung
- IEC Guide 115:2021 Anwendung der Messunsicherheit auf Konformitätsbewertungsaktivitäten im elektrotechnischen Bereich
- ISO 10993-1:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
- ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
- ISO 16142-1:2016 Medizinprodukte – Anerkannte wesentliche Grundsätze der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten – Teil 1: Allgemeine wesentliche Grundsätze und zusätzliche spezifische wesentliche Grundsätze für alle Nicht-IVD-Medizinprodukte und Anleitung zur Auswahl von Standards
- ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten
- ISO 18562-1:2017 Biokompatibilitätsbewertung von Atemgaswegen in Gesundheitsanwendungen – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
- ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
- ISO 80601-2-61:2017 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-61: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetergeräten
ISO 18778:2022 Veröffentlichungsverlauf
- 2022 ISO 18778:2022 Beatmungsgeräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Herz-Kreislauf-Überwachungsgeräten für Kleinkinder
- 2005 ISO 18778:2005 Beatmungsgeräte – Säuglingsmonitore – Besondere Anforderungen
