ISO 18778:2005
Beatmungsgeräte – Säuglingsmonitore – Besondere Anforderungen

Standard-Nr.
ISO 18778:2005
Erscheinungsdatum
2005
Organisation
International Organization for Standardization (ISO)
Zustand
ersetzt durch
ISO 18778:2022
Letzte Version
ISO 18778:2022

ISO 18778:2005 Normative Verweisungen

  • EN 1041:1998 Vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu Medizinprodukten
  • EN 980:2003 Grafische Symbole zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • IEC 60068-2-32:1975 Grundlegende Umwelttestverfahren. Teil 2: Tests. Test Ed: Freier Fall
  • IEC 60068-2-64:1993 Umwelttests; Teil 2: Prüfmethoden; Test Fh: Vibration, Breitband-Zufallssteuerung (digitale Steuerung) und Führung
  • IEC 60079-4:1975 Elektrische Geräte für explosionsfähige Gasatmosphären. Teil 4: Prüfverfahren für die Zündtemperatur
  • IEC 60529:2001 Schutzarten durch Gehäuse (IP-Code)*2024-03-30 Aktualisieren
  • IEC 60601-1-2:2001 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit; Zusatzstandard: Elektromagnetische Verträglichkeit; Anforderungen und Tests
  • IEC 60601-2-23:1999 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-23: Besondere Anforderungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale, von Geräten zur transkutanen Partialdrucküberwachung
  • IEC 60601-2-27:1994 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Geräten zur elektrokardiographischen Überwachung
  • ISO 15001:2003 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Verträglichkeit mit Sauerstoff
  • ISO 4135:2001 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Wortschatz
  • ISO 7000 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Index und Zusammenfassung*2019-07-12 Aktualisieren
  • ISO 9919 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetergeräten für medizinische Zwecke*2005-03-01 Aktualisieren

ISO 18778:2005 Veröffentlichungsverlauf

  • 2022 ISO 18778:2022 Beatmungsgeräte – Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Herz-Kreislauf-Überwachungsgeräten für Kleinkinder
  • 2005 ISO 18778:2005 Beatmungsgeräte – Säuglingsmonitore – Besondere Anforderungen
Beatmungsgeräte – Säuglingsmonitore – Besondere Anforderungen



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