GOST R 57386-2017
Implantate für die Chirurgie. Fundamentale Prinzipien

Standard-Nr.
GOST R 57386-2017
Erscheinungsdatum
2017
Organisation
RU-GOST R
Letzte Version
GOST R 57386-2017

GOST R 57386-2017 Normative Verweisungen

  • ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 14630:2012 Nichtaktive chirurgische Implantate – Allgemeine Anforderungen
  • ISO 14708-1:2014 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und vom Hersteller bereitzustellende Informationen
  • ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 31 Mengen und Einheiten – Teil 9: Atom- und Kernphysik – Änderung 1

GOST R 57386-2017 Veröffentlichungsverlauf




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