ISO 1135-3:2016
Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 3: Blutentnahmegeräte für den einmaligen Gebrauch

Standard-Nr.

ISO 1135-3:2016

Erscheinungsdatum

2016

Organisation

International Organization for Standardization (ISO)

Letzte Version

ISO 1135-3:2016

ISO 1135-3:2016 Normative Verweisungen

• DIN 13097-4:2009 Injektionsnadeln – Teil 4: Spitzengeometrie, Anforderungen und Prüfung
• DIN 13097-5:2008 Injektionsnadeln – Teil 5: Buchsen, Naben und Verbindungen – Anforderungen und Prüfung
• IEC 80416-1:2008 Grundprinzipien für grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Teil 1: Erstellung grafischer Symbole für die Registrierung
• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 10993-4:2002 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl des Tests für Wechselwirkungen mit Blut
• ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 11137 Sterilisation von Gesundheitsprodukten - Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle - Strahlensterilisation; Technische Berichtigung 1
• ISO 1773:1997 Laborglaswaren - Enghals-Siedekolben
• ISO 291:2008 Kunststoffe – Standardatmosphären zur Konditionierung und Prüfung
• ISO 3696:1987 Wasser für analytische Laborzwecke; Spezifikation und Prüfmethoden
• ISO 3826-2:2008 Zusammenklappbare Kunststoffbehälter für menschliches Blut und Blutbestandteile – Teil 2: Grafische Symbole zur Verwendung auf Etiketten und Gebrauchsanweisungen
• ISO 594-1:1986 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte; Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 594-2:1998 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 2: Verschlussanschlüsse
• ISO 7000:2014 Grafische Symbole zur Verwendung auf Geräten – Registrierte Symbole
• ISO 7864:2016 Sterile Injektionsnadeln für den einmaligen Gebrauch – Anforderungen und Prüfmethoden
• ISO 8536-14:2016 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 14: Klemmen und Durchflussregler für Transfusions- und Infusionsgeräte ohne Flüssigkeitskontakt
• ISO 9626:2016 Nadelrohre aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte – Anforderungen und Prüfverfahren

ISO 1135-3:2016 Veröffentlichungsverlauf

• 2016 ISO 1135-3:2016 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke – Teil 3: Blutentnahmegeräte für den einmaligen Gebrauch
• 1986 ISO 1135-3:1986 Transfusionsgeräte für medizinische Zwecke; Teil 3: Blutentnahmeset