DIN EN ISO 5840-2:2016
Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz (ISO 5840-2:2015); Deutsche Fassung EN ISO 5840-2:2015
- Standard-Nr.
- DIN EN ISO 5840-2:2016
- Erscheinungsdatum
- 2016
- Organisation
- German Institute for Standardization
- Zustand
- 2019-04
- ersetzt durch
- DIN EN ISO 5840-2:2019
- Letzte Version
- DIN EN ISO 5840-2:2016
- DIN EN ISO 5840-2:2019
- DIN EN ISO 5840-2:2021-05
- Ersetzen
- DIN EN ISO 5840-2:2015
DIN EN ISO 5840-2:2016 Normative Verweisungen
- ASTM F2052-15 Standardtestverfahren zur Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-29 Aktualisieren
- ASTM F2119-07 Standardtestmethode zur Bewertung von MR-Bildartefakten von passiven Implantaten*， 2024-03-29 Aktualisieren
- ASTM F2182-11 Standardtestmethode zur Messung der durch Radiofrequenz induzierten Erwärmung in der Nähe passiver Implantate während der Magnetresonanztomographie*， 2024-03-29 Aktualisieren
- ASTM F2213-06 Standardtestmethode zur Messung des magnetisch induzierten Drehmoments an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-29 Aktualisieren
- DIN EN ISO 10993-1:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009
- DIN EN ISO 10993-2:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 2: Tierschutzanforderungen (ISO 10993-2:2006); Englische Fassung der DIN EN ISO 10993-2:2006-10
- DIN EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2011 + AC:2011
- DIN EN ISO 14630:2013 Nichtaktive chirurgische Implantate – Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2012); Deutsche Fassung EN ISO 14630:2012
- DIN EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2012
- DIN EN ISO 16061:2015 Instrumente zur Verwendung in Verbindung mit nicht aktiven chirurgischen Implantaten – Allgemeine Anforderungen (ISO 16061:2015); Deutsche Fassung EN ISO 16061:2015
- DIN EN ISO 5840-1:2015 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 5840-1:2015); Deutsche Fassung EN ISO 5840-1:2015
- DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien (ISO/IEC 17025:2005); Deutsche und englische Fassung EN ISO/IEC 17025:2005
DIN EN ISO 5840-2:2016 Veröffentlichungsverlauf
- 2021 DIN EN ISO 5840-2:2021 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz (ISO 5840-2:2021); Deutsche Fassung EN ISO 5840-2:2021
- 2019 DIN EN ISO 5840-2:2019 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz (ISO/DIS 5840-2:2019); Deutsche und englische Version prEN ISO 5840-2:2019
- 2016 DIN EN ISO 5840-2:2016 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz (ISO 5840-2:2015); Deutsche Fassung EN ISO 5840-2:2015
- 0000 DIN EN ISO 5840-2:2015
- 1970 DIN EN ISO 5840-2 E:2014-06 Kardiovaskuläre Implantate Herzklappenprothesen Teil 2: Chirurgisch implantierte Herzklappenersatzteile (Entwurf)
