DIN EN ISO 5840-1:2015
Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 5840-1:2015); Deutsche Fassung EN ISO 5840-1:2015
- Standard-Nr.
- DIN EN ISO 5840-1:2015
- Erscheinungsdatum
- 2015
- Organisation
- German Institute for Standardization
- Zustand
- 2019-04
- ersetzt durch
- DIN EN ISO 5840-1:2019
- Letzte Version
- DIN EN ISO 5840-1:2015
- DIN EN ISO 5840-1:2019
- DIN EN ISO 5840-1:2021-05
- Ersetzen
- DIN EN ISO 5840-1:2014
DIN EN ISO 5840-1:2015 Normative Verweisungen
- ASTM F2052-15 Standardtestverfahren zur Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-29 Aktualisieren
- ASTM F2119-07 Standardtestmethode zur Bewertung von MR-Bildartefakten von passiven Implantaten*， 2024-03-29 Aktualisieren
- ASTM F2182-11 Standardtestmethode zur Messung der durch Radiofrequenz induzierten Erwärmung in der Nähe passiver Implantate während der Magnetresonanztomographie*， 2024-03-29 Aktualisieren
- ASTM F2213-06 Standardtestmethode zur Messung des magnetisch induzierten Drehmoments an medizinischen Geräten in der Magnetresonanzumgebung*， 2024-03-29 Aktualisieren
- ASTM F25 Standardtestmethode zur Größenbestimmung und Zählung der luftgetragenen Partikelverunreinigung in Reinräumen und anderen staubkontrollierten Bereichen für elektronische und ähnliche Anwendungen
- DIN EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014
- DIN EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2011 + AC:2011
- DIN EN ISO 14160:2011 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens
- DIN EN ISO 14630:2013 Nichtaktive chirurgische Implantate – Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2012); Deutsche Fassung EN ISO 14630:2012
- DIN EN ISO 14937:2010 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 14937:2009); Deutsche Fassung EN ISO 14937:2009
- DIN EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2012
- DIN EN ISO 5840-3:2013 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 3: Herzklappenersatz, implantiert durch Transkathetertechniken (ISO 5840-3:2013); Deutsche Fassung EN ISO 5840-3:2013
DIN EN ISO 5840-1:2015 Veröffentlichungsverlauf
- 2021 DIN EN ISO 5840-1:2021 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 5840-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 5840-1:2021
- 2019 DIN EN ISO 5840-1:2019 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 5840-1:2019); Deutsche und englische Version prEN ISO 5840-1:2019
- 2015 DIN EN ISO 5840-1:2015 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 5840-1:2015); Deutsche Fassung EN ISO 5840-1:2015
- 1970 DIN EN ISO 5840-1 E:2014-06 Herz-Kreislauf-Implantate – Herzklappenprothesen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (Entwurf)
- 0000 DIN EN ISO 5840-1:2014
