GB 18281.1-2015
Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Teil 1: Allgemeine Anforderungen (Englische Version)

Standard-Nr.

GB 18281.1-2015

Sprachen

Chinesisch, Verfügbar auf Englisch

Erscheinungsdatum

2015

Organisation

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Letzte Version

GB 18281.1-2015

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GB 18281.1-2015 Normative Verweisungen

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• GB 18280.1-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte*， 2015-12-31 Aktualisieren
• GB 18280.2-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis*， 2015-12-31 Aktualisieren
• GB/T 18279.2-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Teil 2: Anleitung zur Anwendung von GB 18279.1
• GB/T 18280.3-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Strahlung. Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten*， 2015-12-31 Aktualisieren
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• GB/T 19633.2-2015 Verpackung für in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte. Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Versiegelungs- und Montageprozesse
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• GB/T 7408-2005 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
• YY/T 0287-2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• YY/T 0466.1-2009 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte verwendet werden sollen, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen

GB 18281.1-2015 Veröffentlichungsverlauf

• 2015 GB 18281.1-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Biologische Indikatoren. Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• 2000 GB 18281.1-2000 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeines

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