GB/T 18279.2-2015
Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Teil 2: Anleitung zur Anwendung von GB 18279.1 (Englische Version)

Standard-Nr.

GB/T 18279.2-2015

Sprachen

Chinesisch, Verfügbar auf Englisch

Erscheinungsdatum

2015

Organisation

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Zustand

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Letzte Version

GB/T 18279.2-2015

ersetzt durch

GB 18279-2023

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GB 18279-2000

GB/T 18279.2-2015 Normative Verweisungen

• GB 18279.1-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Ethylenoxid. Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• GB 18281.2-2015 Biologische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Teil 2: Biologische Indikatoren für die Ethylenoxid-Sterilisation*， 2017-01-01 Aktualisieren
• GB 18282.1-2015 Chemische Indikatoren für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Allgemeine Regeln*， 2017-01-01 Aktualisieren
• GB/T 19973.1-2015 Sterilisation von Medizinprodukten.Mikrobiologische Methoden.Teil 1:Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten
• YY/T 0287-2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• YY/T 0802-2010 Sterilisation von Medizinprodukten. Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte

GB/T 18279.2-2015 Veröffentlichungsverlauf

• 2015 GB 18279.1-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Ethylenoxid. Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• 2000 GB 18279-2000 Medizinische Geräte – Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation

GB/T 18279.2-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Teil 2: Anleitung zur Anwendung von GB 18279.1 ha sido cambiado a GB 18279-2000 Medizinische Geräte – Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation.

GB/T 18279.2-2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Teil 2: Anleitung zur Anwendung von GB 18279.1 ha sido cambiado a GB 18279-2023 Entwicklungs-, Validierungs- und Routinekontrollanforderungen für Sterilisationsverfahren für medizinische Geräte mit Ethylenoxid zur Sterilisation von Gesundheitsprodukten.

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