DIN EN 556-2:2015
Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2015
- Standard-Nr.
- DIN EN 556-2:2015
- Erscheinungsdatum
- 2015
- Organisation
- German Institute for Standardization
- Zustand
- ersetzt durch
- DIN EN 556-2:2015-11
- Letzte Version
- DIN EN 556-2:2023-02
- Ersetzen
- DIN EN 556-2:2004 DIN EN 556-2:2014
DIN EN 556-2:2015 Normative Verweisungen
- EN 556-1:2001 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte*， 2024-03-31 Aktualisieren
- EN ISO 11135:2014 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11135:2014)
- EN ISO 11137-1:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006, einschließlich Amd 1:2013)
- EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
- EN ISO 11137-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
- EN ISO 11737-1:2006 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Verfahren – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006)
- EN ISO 11737-2:2009 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests zur Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses
- EN ISO 13408-1:2015 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008, einschließlich Amd 1:2013)
- EN ISO 13408-2:2011 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)
- EN ISO 13408-3:2011 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 3: Lyophilisierung (ISO 13408-3:2006)
- EN ISO 13408-4:2011 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 4: Clean-in-Place-Technologien (ISO 13408-4:2005)
- EN ISO 13408-5:2011 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 5: Sterilisation vor Ort (ISO 13408-5:2006)
- EN ISO 9001:2008 Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen*， 2024-03-31 Aktualisieren
DIN EN 556-2:2015 Veröffentlichungsverlauf
- 2023 DIN EN 556-2:2023-02 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte; Deutsche und englische Version prEN 556-2:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 06.01.2023*Gedient als...
- 2015 DIN EN 556-2:2015-11 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2015 / Hinweis: Wird durch DIN EN 556-2 (2023-02) ersetzt.
- 2015 DIN EN 556-2:2015 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2015
- 2004 DIN EN 556-2:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte zur Kennzeichnung „STERIL“ – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2003
- 0000 DIN EN 556-2:2002
