EN 1822-1:2009 Hocheffiziente Luftfilter (EPA, HEPA und ULPA) – Teil 1: Klassifizierung, Leistungsprüfung, Kennzeichnung*， 2024-03-29 Aktualisieren
EN 556-2:2003 Sterilisation von Medizinprodukten Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als STERIL Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte*， 2024-03-29 Aktualisieren
IEC 60812:2006 Analysetechniken zur Systemzuverlässigkeit - Verfahren zur Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
ISO 1 Geometrische Produktspezifikationen (GPS) – Standardreferenztemperatur für die Spezifikation geometrischer und dimensionaler Eigenschaften*， 2022-06-14 Aktualisieren
ISO 11135-1:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
ISO 11137-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
ISO 9000:2005 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular
ISO 9001:2008 Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme
ISO 9004:2009 Führen für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation – Ein Qualitätsmanagementansatz
ISO/TS 11139:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular
EN ISO 13408-1:2015 Veröffentlichungsverlauf
2015EN ISO 13408-1:2015 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008, einschließlich Amd 1:2013)
2013EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013)
2011EN ISO 13408-1:2011 Aseptische Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen [Ersetzt: CEN EN 13824]