EN ISO 11137-2:2015
Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis

Standard-Nr.
EN ISO 11137-2:2015
Erscheinungsdatum
2015
Organisation
European Committee for Standardization (CEN)
Zustand
ersetzt durch
EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021
Letzte Version
EN ISO 11137-2:2015/A1:2023
Ersetzen
EN ISO 11137-2:2013

EN ISO 11137-2:2015 Normative Verweisungen

  • ISO 11137-1:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
  • ISO 11137-3:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten
  • ISO 11137:1995 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Anforderungen an Validierung und Routinekontrolle – Strahlensterilisation
  • ISO 11737-1:2006 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 1: Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten
  • ISO 11737-2:2009 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden
  • ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO/TS 11139:2006 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular

EN ISO 11137-2:2015 Veröffentlichungsverlauf

  • 2023 EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
  • 2021 EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis – Änderung 1 (ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021)
  • 2015 EN ISO 11137-2:2015 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
  • 2013 EN ISO 11137-2:2013 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
  • 2012 EN ISO 11137-2:2012 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis
  • 2007 EN ISO 11137-2:2007 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis



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