BS EN ISO 23747:2015
Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Peak-Exspirations-Flowmeter zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen

Standard-Nr.

BS EN ISO 23747:2015

Erscheinungsdatum

2015

Organisation

British Standards Institution (BSI)

Letzte Version

BS EN ISO 23747:2015

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BS EN ISO 23747:2009

BS EN ISO 23747:2015 Normative Verweisungen

• 93/42/EEC Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Text mit Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen im Rahmen der Richtlinie)
• IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• ISO 1000 SI-Einheiten und Empfehlungen für die Verwendung ihrer Vielfachen und bestimmter anderer Einheiten; Änderung 1
• ISO 10241 Internationale Terminologiestandards; Vorbereitung und Layout
• ISO 10993-1:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
• ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
• ISO 14937:2009 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
• ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – Änderung 1: Begründung für Anforderungen*， 2019-12-10 Aktualisieren
• ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• ISO 31 Mengen und Einheiten – Teil 9: Atom- und Kernphysik – Änderung 1
• ISO 690 Information und Dokumentation – Richtlinien für bibliografische Verweise und Zitate auf Informationsressourcen*， 2021-06-11 Aktualisieren
• ISO 690-2 Information und Dokumentation – Bibliographische Angaben – Teil 2: Elektronische Dokumente oder Teile davon
• ISO/IEC TR 10000-1 Informationstechnologie – Rahmen und Taxonomie international standardisierter Profile – Teil 1: Allgemeine Grundsätze und Dokumentationsrahmen
• ISO/TR 16142:2006 Medizinprodukte – Leitlinien zur Auswahl von Standards zur Unterstützung anerkannter wesentlicher Grundsätze der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten

BS EN ISO 23747:2015 Veröffentlichungsverlauf

• 2015 BS EN ISO 23747:2015 Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Peak-Exspirations-Flowmeter zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen
• 2009 BS EN ISO 23747:2009 Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Spitzenexspiratorische Durchflussmesser zur Beurteilung der Lungenfunktion bei spontan atmenden Menschen