BS ISO 20387:2018
Biotechnologie. Biobanking. Allgemeine Anforderungen für Biobanking

Standard-Nr.
BS ISO 20387:2018
Erscheinungsdatum
2018
Organisation
British Standards Institution (BSI)
Letzte Version
BS ISO 20387:2018

BS ISO 20387:2018 Normative Verweisungen

  • ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • ISO 15189:2012 Medizinische Labore – Anforderungen an Qualität und Kompetenz
  • ISO 15378:2017 Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel – Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2015 unter Bezugnahme auf die Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • ISO 17034 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Referenzmaterialherstellern
  • ISO 17100:2015 Übersetzungsdienstleistungen – Anforderungen an Übersetzungsdienstleistungen
  • ISO 17364:2013 Supply-Chain-Anwendungen von RFID – Mehrwegtransportartikel (RTIs) und Mehrwegverpackungsartikel (RPIs)
  • ISO 17511:2003 In-vitro-Diagnostika - Messung von Mengen in biologischen Proben - Metrologische Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordneten Werten
  • ISO 19011 Leitfaden zur Prüfung von Managementsystemen
  • ISO 26000 Leitfaden zur sozialen Verantwortung
  • ISO 27799 Gesundheitsinformatik – Informationssicherheitsmanagement im Gesundheitswesen nach ISO/IEC 27002
  • ISO 8459:2009 Information und Dokumentation – Verzeichnis bibliografischer Datenelemente zur Verwendung beim Datenaustausch und bei der Abfrage
  • ISO 8601 Datenelemente und Austauschformate – Informationsaustausch – Darstellung von Datum und Uhrzeit
  • ISO 9000:2015 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular
  • ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen [Spanische Version]
  • ISO GUIDE 30:2015 Referenzmaterialien – Ausgewählte Begriffe und Definitionen
  • ISO/IEC 17000:2004 Konformitätsbewertung – Vokabular und allgemeine Grundsätze
  • ISO/IEC 17020 Konformitätsbewertung – Anforderungen an den Betrieb verschiedener Arten von Stellen, die Inspektionen durchführen
  • ISO/IEC 17021-1:2015 Konformitätsbewertung – Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren – Teil 1: Anforderungen
  • ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
  • ISO/IEC 17043:2010 Konformitätsbewertung – Allgemeine Anforderungen an Eignungsprüfungen
  • ISO/IEC 20944-1:2013 Informationstechnologie – Interoperabilität und Bindungen von Metadatenregistern (MDR-IB) – Teil 1: Rahmenwerk, gemeinsames Vokabular und gemeinsame Bestimmungen zur Konformität
  • ISO/IEC GUIDE 99 
  • ISO/TS 20658 Medizinische Labore – Anforderungen an die Entnahme, den Transport, den Empfang und die Handhabung von Proben

BS ISO 20387:2018 Veröffentlichungsverlauf

  • 2018 BS ISO 20387:2018 Biotechnologie. Biobanking. Allgemeine Anforderungen für Biobanking



© 2024 Alle Rechte vorbehalten.