BS EN ISO 11737-1:2018
Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Mikrobiologische Methoden. Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten
- Standard-Nr.
- BS EN ISO 11737-1:2018
- Erscheinungsdatum
- 2018
- Organisation
- British Standards Institution (BSI)
- Zustand
- ersetzt durch
- BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021
- Letzte Version
- BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021
- Ersetzen
- BS EN ISO 11737-1:2006
BS EN ISO 11737-1:2018 Normative Verweisungen
- AAMI TIR37 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Strahlung – Leitfaden zur Sterilisation von Produkten auf der Basis menschlicher Gewebe
- ASTM D4855-97 Standardpraxis zum Vergleich von Testmethoden
- ISO 10012 Messmanagementsysteme – Anforderungen an Messprozesse und Messgeräte
- ISO 11135 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Ethylenoxid – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte ÄNDERUNG 1: Überarbeitung von Anhang E, Einzelchargenfreigabe
- ISO 11138-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Biologische Indikatoren – Teil 2: Biologische Indikatoren für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse
- ISO 11139 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Vokabular der in der Sterilisation verwendeten Begriffe und zugehöriger Geräte- und Prozessnormen – Änderung 1: Geänderte und zusätzliche Begriffe und Definitionen
- ISO 11737-2 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 2: Sterilitätstests, die bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden*， 2019-12-02 Aktualisieren
- ISO 13022 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
- ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
- ISO 14160 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Flüssige chemische Sterilisationsmittel für medizinische Einweggeräte unter Verwendung tierischer Gewebe und ihrer Derivate – Anforderungen an die Charakterisierung und Entwicklung*， 2020-09-21 Aktualisieren
- ISO 14937 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 15189 Medizinische Labore – Anforderungen an Qualität und Kompetenz [Standard auf Spanisch]
- ISO 20857 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Trockene Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
- ISO 22442-3 Medizinprodukte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiformen Enzephalopathie (TSE).
- ISO 7870-2 Kontrollkarten – Teil 2: Shewhart-Kontrollkarten*， 2023-03-14 Aktualisieren
- ISO 7870-4 Regelkarten – Teil 4: Summensummenkarten*， 2021-09-21 Aktualisieren
- ISO 9000:2015 Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Vokabular
- ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen [Spanische Version]
- ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
- ISO/IEC 90003 Softwareentwicklung – Richtlinien für die Anwendung von ISO 9001:2008 auf Computersoftware
BS EN ISO 11737-1:2018 Veröffentlichungsverlauf
- 1970 BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 Sterilisation von Medizinprodukten. Mikrobiologische Methoden. Sterilitätstests, die bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsprozesses durchgeführt werden
- 2018 BS EN ISO 11737-1:2018 Sterilisation von Gesundheitsprodukten. Mikrobiologische Methoden. Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten
- 2006 BS EN ISO 11737-1:2006 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Methoden - Bestimmung einer Population von Mikroorganismen auf Produkten
- 1997 BS EN 1174-2:1997 Sterilisation von Medizinprodukten – Schätzung der Population von Mikroorganismen auf Produkten – Leitlinien
- 1996 BS EN 1174-1:1996 Sterilisation von Medizinprodukten – Schätzung der Population von Mikroorganismen auf Produkten – Anforderungen
